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資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［378KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
350 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
胃潰瘍，小腸潰瘍，回腸潰瘍
国内
1 その他
351 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
炎症性腸疾患
国内
1 その他
352 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
気管支肺炎
国内
1 その他
353 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球減少症
国内
1 その他
354 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球数減少
国内
4 その他
355 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球数減少，インフルエンザ性肺炎
国内
1 その他
356 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球数減少，ヘモグロビン減少
国内
1 その他
357 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，リンパ球数減少
国内
1 その他
358 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
再発非ホジキンリンパ腫，悪性新生物進行
国内
1 その他
359 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
消化管穿孔，汎発性腹膜炎，血圧低下，ＣＯＶＩＤ－１９
国内
1 その他
360 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
節外性ＮＫ・Ｔ細胞性リンパ腫
国内
1 その他
361 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
9 その他
362 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，悪性新生物進行
国内
1 その他
363 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，非ホジキンリンパ腫進行，貧血，血小板数減少
国内
1 その他
364 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低ガンマグロブリン血症
国内
1 その他
多臓器不全，低γグロブリン血症，慢性腎臓病，白血球数減少，ヘモグロ 国内
1 その他
敗血症性ショック，ステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎，DIC，
365 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
ビン減少，サイトメガロウイルス性網膜炎
366 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
367 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
368 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
369 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
370 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
371 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
372 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
373 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
374 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
肺不全，悪性新生物進行，サイトカイン放出症候群，神経毒性，低血圧，
国内
1 その他
国内
1 その他
白血球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，悪性新生物進行
国内
1 その他
白血球数減少，血小板数減少，リンパ球数減少，好中球数減少
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
ＡＬＴ増加，ＡＳＴ増加，好中球数減少，血小板数減少，リンパ球数減少
白血球減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少，ヘモグロビ
ン減少
白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少，非ホジキ
ンリンパ腫進行，低γグロブリン血症
白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，低γグロブリン血症，Ｃ
ＯＶＩＤ－１９
汎血球減少症
国内
1 その他
非ホジキンリンパ腫進行
国内
12 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
非ホジキンリンパ腫進行，サイトカイン放出症候群，ヘモグロビン減少，
リンパ球数減少
非ホジキンリンパ腫進行，サイトカイン放出症候群，細菌性肺感染，ヘモ
375 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
376 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
非ホジキンリンパ腫進行，血小板数減少
国内
1 その他
377 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
非ホジキンリンパ腫進行，好中球数減少，リンパ球数減少
国内
1 その他
378 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
379 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
吸抑制，消化管出血，肺炎，出血性膀胱炎，ＡＳＴ増加，急性腎障害，リ 国内
1 その他
グロビン減少，血小板数減少，リンパ球数減少，低γグロブリン血症
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群，リ
ンパ球数減少
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群，呼
ンパ球数減少，血小板数減少，低γグロブリン血症
380 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
11
両眼失明，遠隔転移を伴う非ホジキンリンパ腫，網膜静脈閉塞
国内
1 その他
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
350 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
胃潰瘍，小腸潰瘍，回腸潰瘍
国内
1 その他
351 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
炎症性腸疾患
国内
1 その他
352 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
気管支肺炎
国内
1 その他
353 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球減少症
国内
1 その他
354 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球数減少
国内
4 その他
355 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球数減少，インフルエンザ性肺炎
国内
1 その他
356 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球数減少，ヘモグロビン減少
国内
1 その他
357 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，リンパ球数減少
国内
1 その他
358 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
再発非ホジキンリンパ腫，悪性新生物進行
国内
1 その他
359 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
消化管穿孔，汎発性腹膜炎，血圧低下，ＣＯＶＩＤ－１９
国内
1 その他
360 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
節外性ＮＫ・Ｔ細胞性リンパ腫
国内
1 その他
361 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
9 その他
362 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，悪性新生物進行
国内
1 その他
363 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，非ホジキンリンパ腫進行，貧血，血小板数減少
国内
1 その他
364 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低ガンマグロブリン血症
国内
1 その他
多臓器不全，低γグロブリン血症，慢性腎臓病，白血球数減少，ヘモグロ 国内
1 その他
敗血症性ショック，ステノトロフォモナス・マルトフィリア肺炎，DIC，
365 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
ビン減少，サイトメガロウイルス性網膜炎
366 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
367 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
368 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
369 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
370 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
371 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
372 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
373 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
374 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
肺不全，悪性新生物進行，サイトカイン放出症候群，神経毒性，低血圧，
国内
1 その他
国内
1 その他
白血球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，悪性新生物進行
国内
1 その他
白血球数減少，血小板数減少，リンパ球数減少，好中球数減少
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
ＡＬＴ増加，ＡＳＴ増加，好中球数減少，血小板数減少，リンパ球数減少
白血球減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少，ヘモグロビ
ン減少
白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少，非ホジキ
ンリンパ腫進行，低γグロブリン血症
白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，低γグロブリン血症，Ｃ
ＯＶＩＤ－１９
汎血球減少症
国内
1 その他
非ホジキンリンパ腫進行
国内
12 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
非ホジキンリンパ腫進行，サイトカイン放出症候群，ヘモグロビン減少，
リンパ球数減少
非ホジキンリンパ腫進行，サイトカイン放出症候群，細菌性肺感染，ヘモ
375 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
376 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
非ホジキンリンパ腫進行，血小板数減少
国内
1 その他
377 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
非ホジキンリンパ腫進行，好中球数減少，リンパ球数減少
国内
1 その他
378 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
379 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
吸抑制，消化管出血，肺炎，出血性膀胱炎，ＡＳＴ増加，急性腎障害，リ 国内
1 その他
グロビン減少，血小板数減少，リンパ球数減少，低γグロブリン血症
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群，リ
ンパ球数減少
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群，呼
ンパ球数減少，血小板数減少，低γグロブリン血症
380 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
11
両眼失明，遠隔転移を伴う非ホジキンリンパ腫，網膜静脈閉塞
国内
1 その他