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資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［378KB］ (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
36 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
37 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
健康被害状況
疾患進行，アシドーシス，腫瘍浸潤，消化管出血，腸壊死，血性腹水，腹
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1 その他
国内
1 その他
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，認知機能異常，非痙攣性てん 国内
1 その他
腔内出血，脾破裂，リンパ節腫大，血圧低下，ＩＣＡＮＳ
疾患進行，サイトカイン放出症候群
疾患進行，てんかん発作，サイトカイン放出症候群，意識レベルの低下，
38 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
かん重積状態
39 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
40 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
41 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
42 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
疾患進行，細菌感染，認知機能異常，サイトカイン放出症候群，免疫エ
国内
1 その他
国内
1 その他
疾患進行，肺炎
国内
1 その他
疾患進行，肺感染
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
フェクター細胞関連神経毒性症候群
疾患進行，脳血管障害，意識レベルの低下，認知機能異常，サイトカイン
放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
腫瘍偽性進行，免疫エフェクター細胞関連ＨＬＨ様症候群，サイトカイン
43 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
44 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
45 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
46 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
出血性膀胱炎，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
47 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
状態悪化
国内
1 その他
国内
1 その他
放出症候群
腫瘍崩壊症候群，サイトカイン放出症候群，低酸素症
縦隔原発Ｂ細胞性大細胞型リンパ腫，腫瘍浸潤，乳び胸水，サイトカイン
放出症候群，ＩＣＡＮＳ，ＩＣＡＮＳ
侵襲性アスペルギルス症，尿崩症，低γグロブリン血症，遷延性血球減少
48 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
49 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
心室細動
国内
1 その他
50 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
神経系障害，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
51 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
遷延性血球減少症，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
52 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
遷延性血球減少症，サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ
国内
1 情報提供
国内
1 その他
症
大腸菌感染，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒
53 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
54 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 その他
55 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
中枢神経系病変
国内
1 その他
56 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
57 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
低酸素症，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
2 その他
性症候群，認知機能異常
大腸菌感染，認知機能異常，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター
細胞関連神経毒性症候群
認知機能異常，サイトカイン放出症候群，低酸素症，免疫エフェクター細
58 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
59 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
60 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 その他
61 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
脳脊髄液漏
国内
1 その他
62 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
脳浮腫，ＩＣＡＮＳ，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
63 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
64 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
65 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
66 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
67 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
2
胞関連神経毒性症候群
認知機能異常，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経
毒性症候群
認知機能異常，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経
毒性症候群，低酸素症
脳浮腫，サイトカイン放出症候群，サイトカイン放出症候群，免疫エフェ
クター細胞関連神経毒性症候群
敗血症性ショック
敗血症性ショック，メチシリン耐性黄色ブドウ球菌性腸炎，サイトメガロ
ウイルス血症，肺動脈血栓症，深部静脈血栓症
肺炎桿菌感染，サイトカイン放出症候群
白血球減少，サイトメガロウイルス感染再燃，サイトカイン放出症候群，
ＩＣＡＮＳ
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
36 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
37 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
健康被害状況
疾患進行，アシドーシス，腫瘍浸潤，消化管出血，腸壊死，血性腹水，腹
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1 その他
国内
1 その他
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，認知機能異常，非痙攣性てん 国内
1 その他
腔内出血，脾破裂，リンパ節腫大，血圧低下，ＩＣＡＮＳ
疾患進行，サイトカイン放出症候群
疾患進行，てんかん発作，サイトカイン放出症候群，意識レベルの低下，
38 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
かん重積状態
39 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
40 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
41 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
42 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
疾患進行，細菌感染，認知機能異常，サイトカイン放出症候群，免疫エ
国内
1 その他
国内
1 その他
疾患進行，肺炎
国内
1 その他
疾患進行，肺感染
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
フェクター細胞関連神経毒性症候群
疾患進行，脳血管障害，意識レベルの低下，認知機能異常，サイトカイン
放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
腫瘍偽性進行，免疫エフェクター細胞関連ＨＬＨ様症候群，サイトカイン
43 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
44 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
45 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
46 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
出血性膀胱炎，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
47 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
状態悪化
国内
1 その他
国内
1 その他
放出症候群
腫瘍崩壊症候群，サイトカイン放出症候群，低酸素症
縦隔原発Ｂ細胞性大細胞型リンパ腫，腫瘍浸潤，乳び胸水，サイトカイン
放出症候群，ＩＣＡＮＳ，ＩＣＡＮＳ
侵襲性アスペルギルス症，尿崩症，低γグロブリン血症，遷延性血球減少
48 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
49 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
心室細動
国内
1 その他
50 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
神経系障害，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
51 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
遷延性血球減少症，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
52 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
遷延性血球減少症，サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ
国内
1 情報提供
国内
1 その他
症
大腸菌感染，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒
53 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
54 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 その他
55 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
中枢神経系病変
国内
1 その他
56 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
57 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
低酸素症，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
2 その他
性症候群，認知機能異常
大腸菌感染，認知機能異常，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター
細胞関連神経毒性症候群
認知機能異常，サイトカイン放出症候群，低酸素症，免疫エフェクター細
58 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
59 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
60 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 その他
61 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
脳脊髄液漏
国内
1 その他
62 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
脳浮腫，ＩＣＡＮＳ，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
63 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
64 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
65 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
66 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
67 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
2
胞関連神経毒性症候群
認知機能異常，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経
毒性症候群
認知機能異常，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経
毒性症候群，低酸素症
脳浮腫，サイトカイン放出症候群，サイトカイン放出症候群，免疫エフェ
クター細胞関連神経毒性症候群
敗血症性ショック
敗血症性ショック，メチシリン耐性黄色ブドウ球菌性腸炎，サイトメガロ
ウイルス血症，肺動脈血栓症，深部静脈血栓症
肺炎桿菌感染，サイトカイン放出症候群
白血球減少，サイトメガロウイルス感染再燃，サイトカイン放出症候群，
ＩＣＡＮＳ