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資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［378KB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
133 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
心肺停止
国内
1 その他
134 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
赤血球数減少，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
135 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
多発性骨髄腫
国内
1 その他
136 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
多発性骨髄腫進行
国内
1 その他
137 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
多発性骨髄腫進行，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
1 その他
138 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
3 その他
139 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
140 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
141 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
142 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
143 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
144 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
145 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，血小板数減少，多発性骨髄腫進行
国内
1 その他
146 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，多発性骨髄腫進行
国内
1 その他
147 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
肺炎
国内
1 その他
148 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
発熱
国内
1 その他
149 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
汎血球減少症，免疫抑制，感染，髄外性骨髄腫
国内
1 その他
150 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
免疫性甲状腺炎，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
151 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
痙攣
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
2 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 情報提供
152 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
不明
153 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
不明
154 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
不明
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加，白血球数減少，リンパ球数減少，自己免疫性溶血性貧血
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板
数減少
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，多発性骨髄腫進行，白血
球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，多発性骨髄腫進行，免疫
エフェクター細胞関連神経毒性症候群
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数
減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，多発性骨髄腫進行，ヘモグロ
ビン減少，血小板数減少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，多発性骨髄腫進行，リンパ球数減少，低γグロ
ブリン血症
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
多発性骨髄腫進行，サイトカイン放出症候群，ヘモグロビン減少，低γグ
155 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
不明
156 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
157 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
158 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ヘモグロビン減少
国内
1 その他
159 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血小板数減少
国内
1 情報提供
160 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血栓性微小血管症
国内
1 情報提供
161 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
腎尿細管障害
国内
1 その他
162 ダルバドストロセル
アロフィセル注
武田薬品工業（株）
なし
漿液性分泌物
国内
1 その他
163 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
Ｔ細胞性リンパ腫，第２原発性悪性疾患
国内
1 その他
164 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群
国内
8 情報提供
165 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎
国内
1 情報提供
166 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
167 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 その他
168 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 その他
5
ロブリン血症
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加，アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加
サイトカイン放出症候群，びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，悪性新生
物進行
サイトカイン放出症候群，顔面浮腫，限局性浮腫，喉頭浮腫，酸素飽和度
低下
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
133 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
心肺停止
国内
1 その他
134 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
赤血球数減少，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
135 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
多発性骨髄腫
国内
1 その他
136 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
多発性骨髄腫進行
国内
1 その他
137 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
多発性骨髄腫進行，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
1 その他
138 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
3 その他
139 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
140 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
141 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
142 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
143 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
144 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
145 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，血小板数減少，多発性骨髄腫進行
国内
1 その他
146 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
低γグロブリン血症，多発性骨髄腫進行
国内
1 その他
147 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
肺炎
国内
1 その他
148 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
発熱
国内
1 その他
149 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
汎血球減少症，免疫抑制，感染，髄外性骨髄腫
国内
1 その他
150 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
免疫性甲状腺炎，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
151 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
痙攣
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
2 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 情報提供
152 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
不明
153 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
不明
154 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
不明
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加，白血球数減少，リンパ球数減少，自己免疫性溶血性貧血
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板
数減少
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，多発性骨髄腫進行，白血
球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，多発性骨髄腫進行，免疫
エフェクター細胞関連神経毒性症候群
低γグロブリン血症，サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数
減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，多発性骨髄腫進行，ヘモグロ
ビン減少，血小板数減少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，多発性骨髄腫進行，リンパ球数減少，低γグロ
ブリン血症
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
多発性骨髄腫進行，サイトカイン放出症候群，ヘモグロビン減少，低γグ
155 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
不明
156 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
157 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
158 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
ヘモグロビン減少
国内
1 その他
159 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血小板数減少
国内
1 情報提供
160 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
血栓性微小血管症
国内
1 情報提供
161 オナセムノゲン アベパルボベク
ゾルゲンスマ点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
腎尿細管障害
国内
1 その他
162 ダルバドストロセル
アロフィセル注
武田薬品工業（株）
なし
漿液性分泌物
国内
1 その他
163 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
Ｔ細胞性リンパ腫，第２原発性悪性疾患
国内
1 その他
164 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群
国内
8 情報提供
165 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，クロストリジウム・ディフィシレ大腸炎
国内
1 情報提供
166 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
167 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 その他
168 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 その他
5
ロブリン血症
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群
アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ増加，アラニンアミノトランス
フェラーゼ増加
サイトカイン放出症候群，びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，悪性新生
物進行
サイトカイン放出症候群，顔面浮腫，限局性浮腫，喉頭浮腫，酸素飽和度
低下