No

一般的名称

販売名

企業名

205 チサゲンレクルユーセル

キムリア点滴静注

ノバルティスファーマ（株）

不明

免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群

国内

1 情報提供

オキュラル®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

角膜上皮欠損

国内

1 情報提供

オキュラル®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

角膜穿孔

国内

1 その他

206
207
208

ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シー
ト
ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シー
ト
ヒト（自己）口腔粘膜由来上皮細胞シー

不具合状況

健康被害状況

不具合発生場所

総件数

対応状況

オキュラル®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

眼圧上昇

国内

1 その他

209 ヒト（自己）軟骨由来組織

ジャック®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

移植片の剥離・脱落

なし

国内

3 情報提供

210 ヒト（自己）軟骨由来組織

ジャック®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

関節拘縮

国内

1 情報提供

211 ヒト（自己）表皮由来細胞シート

ジェイス®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

創感染，皮膚潰瘍

国内

1 情報提供

212 ヒト（自己）表皮由来細胞シート

ジェイス®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

皮膚有棘細胞癌

国内

1 その他

213 ヒト（自己）表皮由来細胞シート

ジェイス®

（株）ジャパン・ティッシュエンジニアリング

不明

肥厚性瘢痕①，肥厚性瘢痕②

国内

1 情報提供

214 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

AML増悪

国内

1 情報提供

215 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

Bacteroides菌血症，Enterobactor菌血症

国内

1 情報提供

216 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

CMV抗原血症

国内

2 情報提供

217 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

CMV抗原血症，原疾患の再発

国内

1 情報提供

218 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

CMV腸炎

国内

1 情報提供

219 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

CMV腸炎，EBV-LPD

国内

1 その他

220 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

COVID-19

国内

1 その他

221 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

EBV reactivation

国内

1 情報提供

222 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

HSV口腔粘膜炎

国内

1 情報提供

223 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

MR-CNS菌血症，ニューモシスチス肺炎

国内

1 情報提供

224 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

Staphylococcus epidermidis菌血症

国内

1 情報提供

225 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

Staphylococcus haemolyticus菌血症

国内

1 情報提供

226 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

TMA

国内

5 情報提供

227 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

VOD/SOS

国内

1 情報提供

228 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

イレウス

国内

1 その他

229 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

イレウス（腸閉塞）

国内

1 その他

230 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

下大静脈内血栓，肺炎

国内

1 その他

231 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

冠攣縮性狭心症，出血性膀胱炎，CNS感染

国内

1 その他

232 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

気管支肺炎

国内

1 情報提供

233 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

急性GVHDの悪化または進行

国内

1 その他

234 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

急性骨髄性白血病早期再発

国内

1 情報提供

235 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

急性腎障害

国内

1 情報提供

236 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

菌血症

国内

1 情報提供

237 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

菌血症，たこつぼ心筋症

国内

1 その他

238 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

血栓性微小血管障害

国内

2 情報提供

239 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

原疾患（急性骨髄性白血病）の再発

国内

1 情報提供

240 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

原疾患の再発

国内

4 情報提供

241 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

原疾患再発

国内

1 情報提供

国内

1 情報提供
1 情報提供

ト

原病の悪化（血球貪食症候群(HPS)），原病の悪化（ランゲルハンス細胞

242 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

243 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

原病の再発

国内

244 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

原病再発

国内

1 情報提供

245 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

原病増悪

国内

1 情報提供

246 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

高サイトカイン血症，PTLD

国内

1 その他

247 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

再発

国内

1 情報提供

248 ヒト（同種）骨髄由来間葉系幹細胞

テムセルHS注

ＪＣＲファーマ（株）

なし

疾患進行

国内

1 情報提供

7

組織球症(LCH)）