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資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［378KB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
322 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
323 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
324 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
325 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
326 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
327 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
328 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
329 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
330 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
331 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
332 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
333 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
健康被害状況
不具合発生場所
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少 国内
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減
総件数
対応状況
4 その他
国内
2 その他
国内
2 その他
国内
1 その他
国内
2 その他
サイトカイン放出症候群，汎血球減少症
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行
国内
2 その他
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行，リンパ球数減少
国内
1 その他
国内
1 その他
なし
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行，低γグロブリン血症 国内
2 その他
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
3 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
なし
少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減
少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，血小板数減少，
低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，低γグロブリン
血症
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行，リンパ球数減少，白
血球減少，貧血，ＩＣＡＮＳ
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，血
小板数減少，白血球数減少，好中球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，低
334 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
335 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
336 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
337 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，両眼失明
国内
1 その他
338 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
ステノトロフォモナス・マルトフィリア感染，低γグロブリン血症
国内
1 その他
国内
1 その他
γグロブリン血症，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，低
γグロブリン血症，血球貪食症候群
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，白
血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少
ヘモグロビン減少，白血球数減少，好中球数減少，血小板数減少，低γグ
339 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
340 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
リンパ球数減少
国内
3 その他
341 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
リンパ球数減少，低γグロブリン血症
国内
1 その他
342 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
悪性新生物進行
国内
9 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
ロブリン血症
悪性新生物進行，ＣＯＶＩＤ－１９，コリネバクテリウム・ジャイカム感
343 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
染，ブドウ球菌感染，肝不全，腎不全，血栓性血小板減少性紫斑病，溶血
性尿毒症症候群，サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板数減
少，ヘモグロビン減少，白血球数減少，好中球数減少
344 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
345 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
346 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
347 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
348 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
349 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
10
悪性新生物進行，ＣＯＶＩＤ－１９肺炎，肺不全
悪性新生物進行，サイトカイン放出症候群，肺感染，白血球数減少，好中
球数減少，リンパ球数減少，低γグロブリン血症
悪性新生物進行，血管内大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫
悪性新生物進行，心不全，肺不全，サイトカイン放出症候群，白血球減
少，好中球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
悪性新生物進行，心不全，肺不全，サイトカイン放出症候群，白血球数減
少，好中球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
悪性新生物進行，中枢神経系障害，肺不全，サイトカイン放出症候群，好
中球数減少，血小板数減少，リンパ球数減少，白血球数減少
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
322 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
323 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
324 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
325 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
326 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
327 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
328 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
329 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
330 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
331 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
332 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
333 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
健康被害状況
不具合発生場所
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少 国内
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減
総件数
対応状況
4 その他
国内
2 その他
国内
2 その他
国内
1 その他
国内
2 その他
サイトカイン放出症候群，汎血球減少症
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行
国内
2 その他
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行，リンパ球数減少
国内
1 その他
国内
1 その他
なし
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行，低γグロブリン血症 国内
2 その他
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
3 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
なし
少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減
少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，血小板数減少，
低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，低γグロブリン
血症
サイトカイン放出症候群，非ホジキンリンパ腫進行，リンパ球数減少，白
血球減少，貧血，ＩＣＡＮＳ
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，血
小板数減少，白血球数減少，好中球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，低
334 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
335 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
336 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
337 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，両眼失明
国内
1 その他
338 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
ステノトロフォモナス・マルトフィリア感染，低γグロブリン血症
国内
1 その他
国内
1 その他
γグロブリン血症，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，低
γグロブリン血症，血球貪食症候群
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，白
血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少
ヘモグロビン減少，白血球数減少，好中球数減少，血小板数減少，低γグ
339 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
340 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
リンパ球数減少
国内
3 その他
341 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
リンパ球数減少，低γグロブリン血症
国内
1 その他
342 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
悪性新生物進行
国内
9 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
ロブリン血症
悪性新生物進行，ＣＯＶＩＤ－１９，コリネバクテリウム・ジャイカム感
343 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
染，ブドウ球菌感染，肝不全，腎不全，血栓性血小板減少性紫斑病，溶血
性尿毒症症候群，サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板数減
少，ヘモグロビン減少，白血球数減少，好中球数減少
344 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
345 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
346 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
347 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
348 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
349 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
10
悪性新生物進行，ＣＯＶＩＤ－１９肺炎，肺不全
悪性新生物進行，サイトカイン放出症候群，肺感染，白血球数減少，好中
球数減少，リンパ球数減少，低γグロブリン血症
悪性新生物進行，血管内大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫
悪性新生物進行，心不全，肺不全，サイトカイン放出症候群，白血球減
少，好中球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
悪性新生物進行，心不全，肺不全，サイトカイン放出症候群，白血球数減
少，好中球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少
悪性新生物進行，中枢神経系障害，肺不全，サイトカイン放出症候群，好
中球数減少，血小板数減少，リンパ球数減少，白血球数減少