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資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［378KB］ (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
169 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
不具合状況
サイトカイン放出症候群，血球貪食性リンパ組織球症，骨髄機能不全
国内
1 情報提供
170 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，血中フィブリノゲン減少
国内
1 情報提供
171 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球減少症，血小板減少症，貧血，食欲減退 国内
1 情報提供
172 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球数減少
国内
1 情報提供
173 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
174 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
5 情報提供
175 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，Ｂ細胞無形成
国内
1 情報提供
中球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少，白血球 国内
1 情報提供
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，ヘモフィルス性肺炎，好
176 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
数減少
177 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
178 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
179 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
180 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
181 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
182 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
183 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
184 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少，ヘモグ
ロビン減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，好中球数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，肺炎，白血球数減少，好
中球数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，ヘモグロビン減
少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，末梢性運動ニューロパチー，神経系転移，白血
球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，急
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
国内
2 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
2 情報提供
185 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
186 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
胃腸出血，大腸菌感染，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
187 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
喉頭浮腫，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
188 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
死亡，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少
国内
1 その他
189 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
腫瘍偽性進行
国内
1 その他
190 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
小腸穿孔，出血性十二指腸潰瘍，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
191 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
4 情報提供
192 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，好中球数減少
国内
1 情報提供
193 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
194 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
195 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少
国内
1 情報提供
196 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
発熱性好中球減少症，血小板数減少
国内
1 情報提供
197 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
1 情報提供
198 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群
国内
2 情報提供
199 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
サイトカイン放出症候群
国内
2 情報提供
200 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
サイトカイン放出症候群，頭痛
国内
1 情報提供
201 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
喉頭浮腫，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
202 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
好中球数減少
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
1 その他
203 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
204 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
6
性腎障害
低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血
小板数減少
腫瘍偽性進行，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経
毒性症候群
体液性免疫不全，菌血症
一般的名称
販売名
企業名
169 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
不具合状況
サイトカイン放出症候群，血球貪食性リンパ組織球症，骨髄機能不全
国内
1 情報提供
170 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，血中フィブリノゲン減少
国内
1 情報提供
171 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球減少症，血小板減少症，貧血，食欲減退 国内
1 情報提供
172 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球数減少
国内
1 情報提供
173 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
174 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
5 情報提供
175 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，Ｂ細胞無形成
国内
1 情報提供
中球数減少，リンパ球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減少，白血球 国内
1 情報提供
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，ヘモフィルス性肺炎，好
176 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
数減少
177 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
178 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
179 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
180 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
181 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
182 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
183 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
184 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少，ヘモグ
ロビン減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，好中球数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，肺炎，白血球数減少，好
中球数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数
減少，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，ヘモグロビン減
少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，末梢性運動ニューロパチー，神経系転移，白血
球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，急
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 情報提供
国内
2 情報提供
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
2 情報提供
185 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
186 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
胃腸出血，大腸菌感染，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
国内
1 情報提供
187 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
喉頭浮腫，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
188 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
死亡，サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少
国内
1 その他
189 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
腫瘍偽性進行
国内
1 その他
190 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
小腸穿孔，出血性十二指腸潰瘍，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
191 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症
国内
4 情報提供
192 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，好中球数減少
国内
1 情報提供
193 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少
国内
1 情報提供
194 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
国内
1 情報提供
195 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減少
国内
1 情報提供
196 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
発熱性好中球減少症，血小板数減少
国内
1 情報提供
197 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
1 情報提供
198 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
なし
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，サイトカイン放出症候群
国内
2 情報提供
199 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
サイトカイン放出症候群
国内
2 情報提供
200 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
サイトカイン放出症候群，頭痛
国内
1 情報提供
201 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
喉頭浮腫，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
202 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
好中球数減少
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
1 その他
203 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
204 チサゲンレクルユーセル
キムリア点滴静注
ノバルティスファーマ（株）
不明
6
性腎障害
低γグロブリン血症，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減少，血
小板数減少
腫瘍偽性進行，サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経
毒性症候群
体液性免疫不全，菌血症