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資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［378KB］ (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板数減少，ニューモシス
291 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
292 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
293 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
294 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，低γグロブリン血症
295 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
296 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
297 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
298 リソカブタゲン マラルユーセル
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
4 その他
なし
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，白血球数減少，血小板数減少 国内
1 その他
なし
サイトカイン放出症候群，リンパ球百分率減少
国内
1 その他
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，悪性新生物進行
国内
1 その他
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
299 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，悪性新生物進行，リンパ球数減少
国内
1 その他
300 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，血小板数減少
国内
1 その他
301 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
302 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，血小板数減少，敗血症，肺炎，骨髄抑制
国内
1 その他
303 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，喉頭浮腫
国内
1 その他
304 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球減少症
国内
2 その他
305 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球数減少
国内
2 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，腫瘍崩壊症候群，白血球数減少，好中球数減少 国内
1 その他
306 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
307 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
308 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
309 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
310 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
311 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
312 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
313 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
314 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
315 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
チス肺炎
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板数減少，ヘモグロビン
減少
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板数減少，低γグロブリ
ン血症
サイトカイン放出症候群，悪性新生物進行，ヘモグロビン減少，血小板数
減少，好中球数減少
サイトカイン放出症候群，血小板数減少，好中球数減少，ヘモグロビン減
少
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減
少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減
少，悪性新生物進行
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，白血球数減少，ヘモグロビン減
少，血小板数減少，再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫
サイトカイン放出症候群，好中球絶対数減少，リンパ球数減少，非ホジキ
ンリンパ腫進行，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，大腸穿孔，大腸出血，免疫エフェクター細胞関
連神経毒性症候群，腎機能障害，発熱性好中球減少症
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，ヘモグロビン減少，リン
パ球数減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，好中球数減少，非ホジキ
国内
1 その他
国内
15 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
316 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
317 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，白血球減少，リンパ球数減少，神経毒性
国内
1 その他
318 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，白血球減少，好中球数減少
国内
1 その他
319 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
320 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
321 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
9
ンリンパ腫進行
サイトカイン放出症候群，白血球減少，好中球数減少，血小板数減少，悪
性新生物進行，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，リンパ球数減少，低γグロブリ
ン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板数減少，ニューモシス
291 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
292 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
293 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
294 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，低γグロブリン血症
295 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
296 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
297 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
298 リソカブタゲン マラルユーセル
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
4 その他
なし
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，白血球数減少，血小板数減少 国内
1 その他
なし
サイトカイン放出症候群，リンパ球百分率減少
国内
1 その他
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，悪性新生物進行
国内
1 その他
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
299 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，悪性新生物進行，リンパ球数減少
国内
1 その他
300 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，血小板数減少
国内
1 その他
301 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
302 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，血小板数減少，敗血症，肺炎，骨髄抑制
国内
1 その他
303 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，喉頭浮腫
国内
1 その他
304 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球減少症
国内
2 その他
305 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球数減少
国内
2 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，腫瘍崩壊症候群，白血球数減少，好中球数減少 国内
1 その他
306 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
307 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
308 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
309 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
310 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
311 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
312 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
313 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
314 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
315 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
チス肺炎
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板数減少，ヘモグロビン
減少
サイトカイン放出症候群，リンパ球数減少，血小板数減少，低γグロブリ
ン血症
サイトカイン放出症候群，悪性新生物進行，ヘモグロビン減少，血小板数
減少，好中球数減少
サイトカイン放出症候群，血小板数減少，好中球数減少，ヘモグロビン減
少
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，ヘモグロビン減少，血小板数減
少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，リンパ球数減少，血小板数減
少，悪性新生物進行
サイトカイン放出症候群，好中球数減少，白血球数減少，ヘモグロビン減
少，血小板数減少，再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫
サイトカイン放出症候群，好中球絶対数減少，リンパ球数減少，非ホジキ
ンリンパ腫進行，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，大腸穿孔，大腸出血，免疫エフェクター細胞関
連神経毒性症候群，腎機能障害，発熱性好中球減少症
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，ヘモグロビン減少，リン
パ球数減少，血小板数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，低γグロブリン血症，好中球数減少，非ホジキ
国内
1 その他
国内
15 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
316 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
317 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，白血球減少，リンパ球数減少，神経毒性
国内
1 その他
318 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，白血球減少，好中球数減少
国内
1 その他
319 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
320 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
321 リソカブタゲン マラルユーセル
ブレヤンジ静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
9
ンリンパ腫進行
サイトカイン放出症候群，白血球減少，好中球数減少，血小板数減少，悪
性新生物進行，リンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，リンパ球数減少，低γグロブリ
ン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少