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資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［378KB］ (2 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
Ｂ細胞性リンパ腫
国内
1 その他
2 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
ＣＯＶＩＤ－１９，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
3 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 その他
4 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
ＩＣＡＮＳ
国内
19 情報提供
5 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
ＩＣＡＮＳ，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
6 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 その他
7 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 情報提供
国内
1 その他
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎，びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，急性呼吸窮
迫症候群，急性呼吸不全
アデノウイルス性出血性膀胱炎，細胞性免疫不全症，腎機能障害，サイト
カイン放出症候群
アナフィラキシー，サイトカイン放出症候群
エンテロバクター性菌血症，サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ，好中
8 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
9 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
クレブシエラ感染，サイトカイン放出症候群，低酸素症
国内
1 その他
10 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群
国内
99 情報提供
11 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ
国内
8 情報提供
国内
1 その他
球減少症
サイトカイン放出症候群，意識レベルの低下，免疫エフェクター細胞関連
12 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
13 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球減少症
国内
1 情報提供
14 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低酸素症
国内
6 情報提供
15 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
8 情報提供
国内
1 その他
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
16 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
17 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
18 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
19 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
20 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
21 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
神経毒性症候群
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，意
識レベルの低下
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，低
酸素症
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，認
知機能異常
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，認
知機能異常，意識レベルの低下
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，認
知機能異常，低酸素症
サイトメガロウイルス感染，血小板減少，ＩＣＡＮＳ，サイトカイン放出
症候群
びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，ヒトヘルペスウイルス６脳炎，サイ
22 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
23 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
24 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
感染
国内
1 その他
25 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
急性呼吸窮迫症候群，呼吸不全，サイトカイン放出症候群，低酸素症
国内
1 その他
26 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
急性骨髄性白血病
国内
2 その他
27 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
憩室穿孔，敗血症性ショック，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
28 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
血球減少症
国内
2 情報提供
29 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
血球貪食症候群
国内
1 情報提供
30 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
好中球減少症
国内
2 情報提供
31 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 情報提供
32 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫
国内
1 その他
33 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
細菌性肺炎
国内
1 その他
34 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
自殺，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
35 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
疾患進行
国内
3 その他
1
トカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ
リンパ腫，ＩＣＡＮＳ，リンパ腫，サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮ
Ｓ，腫瘍浸潤
好中球減少症，貧血，血小板減少症，サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮ
Ｓ
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
健康被害状況
不具合発生場所
総件数
対応状況
1 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
Ｂ細胞性リンパ腫
国内
1 その他
2 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
ＣＯＶＩＤ－１９，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
3 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 その他
4 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
ＩＣＡＮＳ
国内
19 情報提供
5 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
ＩＣＡＮＳ，サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
6 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 その他
7 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 情報提供
国内
1 その他
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎，びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，急性呼吸窮
迫症候群，急性呼吸不全
アデノウイルス性出血性膀胱炎，細胞性免疫不全症，腎機能障害，サイト
カイン放出症候群
アナフィラキシー，サイトカイン放出症候群
エンテロバクター性菌血症，サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ，好中
8 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
9 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
クレブシエラ感染，サイトカイン放出症候群，低酸素症
国内
1 その他
10 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群
国内
99 情報提供
11 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ
国内
8 情報提供
国内
1 その他
球減少症
サイトカイン放出症候群，意識レベルの低下，免疫エフェクター細胞関連
12 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
13 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，好中球減少症
国内
1 情報提供
14 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，低酸素症
国内
6 情報提供
15 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
8 情報提供
国内
1 その他
国内
1 情報提供
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
16 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
17 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
18 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
19 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
20 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
21 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
神経毒性症候群
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，意
識レベルの低下
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，低
酸素症
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，認
知機能異常
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，認
知機能異常，意識レベルの低下
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，認
知機能異常，低酸素症
サイトメガロウイルス感染，血小板減少，ＩＣＡＮＳ，サイトカイン放出
症候群
びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫，ヒトヘルペスウイルス６脳炎，サイ
22 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
23 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
24 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
感染
国内
1 その他
25 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
急性呼吸窮迫症候群，呼吸不全，サイトカイン放出症候群，低酸素症
国内
1 その他
26 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
急性骨髄性白血病
国内
2 その他
27 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
憩室穿孔，敗血症性ショック，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
28 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
血球減少症
国内
2 情報提供
29 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
血球貪食症候群
国内
1 情報提供
30 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
好中球減少症
国内
2 情報提供
31 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
国内
1 情報提供
32 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
再発びまん性大細胞型Ｂ細胞性リンパ腫
国内
1 その他
33 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
細菌性肺炎
国内
1 その他
34 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
自殺，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
35 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ（株）
なし
疾患進行
国内
3 その他
1
トカイン放出症候群，ＩＣＡＮＳ
リンパ腫，ＩＣＡＮＳ，リンパ腫，サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮ
Ｓ，腫瘍浸潤
好中球減少症，貧血，血小板減少症，サイトカイン放出症候群，ＩＣＡＮ
Ｓ