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資料2-3-1 再生医療等製品不具合等報告[378KB] (4 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会(令和7年度第1回 7/23)《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
68 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
なし
69 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
なし
70 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
なし
71 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
なし
72 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
73 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
74 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
健康被害状況
汎血球減少症,サイトカイン放出症候群,免疫エフェクター細胞関連神経
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1 その他
国内
1 その他
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
1 その他
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群,サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
なし
緑膿菌感染,サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
インフルエンザ肺炎
国内
1 その他
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
ウイルス性肺炎
国内
1 その他
トカイン放出症候群,白血球数減少,好中球数減少,リンパ球数減少,ヘ 国内
1 その他
毒性症候群
免疫エフェクター細胞関連HLH様症候群,遷延性血球減少症,サイトカ
イン放出症候群,ICANS
エンテロバクター感染,免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群,サイ
75 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
モグロビン減少,血小板数減少
76 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群
国内
81 その他
77 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,ALT増加
国内
1 その他
78 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,AST増加,ALT増加
国内
1 その他
79 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,CMVウイルス血症,低γグロブリン血症
国内
1 その他
80 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,ICANS
国内
4 その他
81 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
国内
1 その他
82 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
国内
1 その他
83 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
国内
1 その他
84 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,リンパ球数減少,ヘモグロビン減少
国内
1 その他
85 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,リンパ球数減少,低γグロブリン血症
国内
1 その他
国内
1 その他
1 その他
サイトカイン放出症候群,サイトメガロウイルス血症,ヘモグロビン減
少,血小板数減少,好中球数減少,低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群,ヘモグロビン減少,多発性骨髄腫進行,低γグ
ロブリン血症
サイトカイン放出症候群,モラクセラ・カタラーリス肺炎,低γグロブリ
ン血症
サイトカイン放出症候群,リンパ球数減少,白血球数減少,好中球数減
86 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
87 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,レンサ球菌性肺炎,低γグロブリン血症
国内
88 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,血小板減少,RBC減少
国内
1 その他
89 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,血小板減少,赤血球減少
国内
1 その他
90 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,好中球数減少
国内
3 その他
国内
3 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
91 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
92 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
少,低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群,好中球数減少,血小板数減少,低γグロブリン
血症
サイトカイン放出症候群,好中球数減少,低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群,神経毒性,腫瘍崩壊症候群,急性腎障害,リン
93 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
94 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,神経毒性,白血球数減少,好中球数減少
国内
1 その他
95 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,赤血球数減少,血小板数減少
国内
1 その他
96 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,全血球数減少
国内
1 その他
97 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,多発性骨髄腫進行
国内
2 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
98 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
パ球数減少
サイトカイン放出症候群,多発性骨髄腫進行,リンパ球数減少,低γグロ
ブリン血症
サイトカイン放出症候群,多発性骨髄腫進行,白血球数減少,好中球数減
99 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
100 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,大腸菌性菌血症,低γグロブリン血症
国内
1 その他
101 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,低γグロブリン血症
国内
16 その他
102 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,肺炎,低γグロブリン血症
国内
1 その他
3
少,リンパ球数減少
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
68 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
なし
69 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
なし
70 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
なし
71 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
なし
72 アキシカブタゲン シロルユーセル
イエスカルタ点滴静注
ギリアド・サイエンシズ(株)
73 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
74 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
健康被害状況
汎血球減少症,サイトカイン放出症候群,免疫エフェクター細胞関連神経
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1 その他
国内
1 その他
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
1 その他
免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群,サイトカイン放出症候群
国内
1 情報提供
なし
緑膿菌感染,サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
インフルエンザ肺炎
国内
1 その他
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
ウイルス性肺炎
国内
1 その他
トカイン放出症候群,白血球数減少,好中球数減少,リンパ球数減少,ヘ 国内
1 その他
毒性症候群
免疫エフェクター細胞関連HLH様症候群,遷延性血球減少症,サイトカ
イン放出症候群,ICANS
エンテロバクター感染,免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群,サイ
75 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
モグロビン減少,血小板数減少
76 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群
国内
81 その他
77 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,ALT増加
国内
1 その他
78 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,AST増加,ALT増加
国内
1 その他
79 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,CMVウイルス血症,低γグロブリン血症
国内
1 その他
80 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,ICANS
国内
4 その他
81 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
国内
1 その他
82 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
国内
1 その他
83 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
国内
1 その他
84 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,リンパ球数減少,ヘモグロビン減少
国内
1 その他
85 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,リンパ球数減少,低γグロブリン血症
国内
1 その他
国内
1 その他
1 その他
サイトカイン放出症候群,サイトメガロウイルス血症,ヘモグロビン減
少,血小板数減少,好中球数減少,低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群,ヘモグロビン減少,多発性骨髄腫進行,低γグ
ロブリン血症
サイトカイン放出症候群,モラクセラ・カタラーリス肺炎,低γグロブリ
ン血症
サイトカイン放出症候群,リンパ球数減少,白血球数減少,好中球数減
86 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
87 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,レンサ球菌性肺炎,低γグロブリン血症
国内
88 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,血小板減少,RBC減少
国内
1 その他
89 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,血小板減少,赤血球減少
国内
1 その他
90 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,好中球数減少
国内
3 その他
国内
3 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
91 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
92 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
少,低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群,好中球数減少,血小板数減少,低γグロブリン
血症
サイトカイン放出症候群,好中球数減少,低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群,神経毒性,腫瘍崩壊症候群,急性腎障害,リン
93 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
94 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,神経毒性,白血球数減少,好中球数減少
国内
1 その他
95 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,赤血球数減少,血小板数減少
国内
1 その他
96 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,全血球数減少
国内
1 その他
97 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,多発性骨髄腫進行
国内
2 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
98 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
パ球数減少
サイトカイン放出症候群,多発性骨髄腫進行,リンパ球数減少,低γグロ
ブリン血症
サイトカイン放出症候群,多発性骨髄腫進行,白血球数減少,好中球数減
99 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
100 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,大腸菌性菌血症,低γグロブリン血症
国内
1 その他
101 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,低γグロブリン血症
国内
16 その他
102 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ(株)
なし
サイトカイン放出症候群,肺炎,低γグロブリン血症
国内
1 その他
3
少,リンパ球数減少