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資料２－３－１ 再生医療等製品不具合等報告［378KB］ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59564.html |
| 出典情報 | 薬事審議会 医療機器・再生医療等製品安全対策部会（令和7年度第1回 7／23）《厚生労働省》 |
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No
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
103 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
104 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
105 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
106 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
107 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
108 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
109 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
110 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
111 イデカブタゲン ビクルユーセル
112 イデカブタゲン ビクルユーセル
113 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
アベクマ点滴静注
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
なし
なし
114 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
115 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
116 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
健康被害状況
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，リンパ球数減少，低γグロブリ
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，不整脈，意識障害，アシドーシス
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
6 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
血球数減少，好中球数減少，血小板数減少，ヘモグロビン減少，低γグロ 国内
1 その他
ン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，血小板数減少，低γグロブリン
血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，ヘモグロビン減
少，血小板減少
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減
少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，血小板数減少，
低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，貧血，白血球数減少，好中球数減少，低γグロ
ブリン血症
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，マ
クロファージ活性化症候群
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，マ
クロファージ活性化症候群，腸壊死
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，マ
クロファージ活性化症候群，膿胸
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，リ
ンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，好
中球数減少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，白
ブリン血症
117 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトメガロウイルス感染
国内
1 その他
118 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトメガロウイルス感染，サイトメガロウイルス性網膜炎
国内
1 その他
119 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
120 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
サイトメガロウイルス性肺炎，サイトカイン放出症候群，好中球数減少，
リンパ球数減少，血小板数減少，白血球減少，低γグロブリン血症
フィブリノゲン減少，サイトメガロウイルス感染再燃
マクロファージ活性化症候群，サイトカイン放出症候群，免疫エフェク
121 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
ター細胞関連神経毒性症候群，遷延性血小板減少症，遷延性好中球減少
症，ブドウ球菌性菌血症
122 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
リンパ球数減少，低γグロブリン血症
ろれつ不良，上肢の単麻痺，髄膜炎，免疫エフェクター細胞関連神経毒性
123 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
124 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
悪性新生物進行
国内
1 その他
125 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
右側大腸炎
国内
1 その他
126 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
間質性肺炎
国内
1 その他
国内
1 その他
症候群，一過性脳虚血発作，中大脳動脈梗塞
急性硬膜下血腫，サイトメガロウイルス血症，白血球数減少，好中球数減
127 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
128 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
喉頭浮腫，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
129 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球減少症
国内
8 その他
130 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
骨感染，ヘモグロビン減少，骨髄異形成症候群，低γグロブリン血症
国内
1 その他
131 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
再発形質細胞性骨髄腫
国内
5 その他
132 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
死亡ＮＯＳ
国内
5 その他
4
少，血小板数減少
一般的名称
販売名
企業名
不具合状況
103 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
104 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
105 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
106 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
107 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
108 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
109 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
110 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
111 イデカブタゲン ビクルユーセル
112 イデカブタゲン ビクルユーセル
113 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
アベクマ点滴静注
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
なし
なし
114 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
115 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
116 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
健康被害状況
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，リンパ球数減少，低γグロブリ
不具合発生場所
総件数
対応状況
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，不整脈，意識障害，アシドーシス
国内
1 その他
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群
国内
6 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
血球数減少，好中球数減少，血小板数減少，ヘモグロビン減少，低γグロ 国内
1 その他
ン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，血小板数減少，低γグロブリン
血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，ヘモグロビン減
少，血小板減少
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，リンパ球数減
少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，白血球数減少，好中球数減少，血小板数減少，
低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，貧血，白血球数減少，好中球数減少，低γグロ
ブリン血症
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，マ
クロファージ活性化症候群
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，マ
クロファージ活性化症候群，腸壊死
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，マ
クロファージ活性化症候群，膿胸
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，リ
ンパ球数減少
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，好
中球数減少，低γグロブリン血症
サイトカイン放出症候群，免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群，白
ブリン血症
117 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトメガロウイルス感染
国内
1 その他
118 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
サイトメガロウイルス感染，サイトメガロウイルス性網膜炎
国内
1 その他
119 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
120 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
国内
1 その他
国内
1 その他
サイトメガロウイルス性肺炎，サイトカイン放出症候群，好中球数減少，
リンパ球数減少，血小板数減少，白血球減少，低γグロブリン血症
フィブリノゲン減少，サイトメガロウイルス感染再燃
マクロファージ活性化症候群，サイトカイン放出症候群，免疫エフェク
121 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
ター細胞関連神経毒性症候群，遷延性血小板減少症，遷延性好中球減少
症，ブドウ球菌性菌血症
122 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
リンパ球数減少，低γグロブリン血症
ろれつ不良，上肢の単麻痺，髄膜炎，免疫エフェクター細胞関連神経毒性
123 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
国内
1 その他
124 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
悪性新生物進行
国内
1 その他
125 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
右側大腸炎
国内
1 その他
126 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
間質性肺炎
国内
1 その他
国内
1 その他
症候群，一過性脳虚血発作，中大脳動脈梗塞
急性硬膜下血腫，サイトメガロウイルス血症，白血球数減少，好中球数減
127 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
128 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
喉頭浮腫，サイトカイン放出症候群
国内
1 その他
129 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
好中球減少症
国内
8 その他
130 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
骨感染，ヘモグロビン減少，骨髄異形成症候群，低γグロブリン血症
国内
1 その他
131 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
再発形質細胞性骨髄腫
国内
5 その他
132 イデカブタゲン ビクルユーセル
アベクマ点滴静注
ブリストル・マイヤーズ スクイブ（株）
なし
死亡ＮＯＳ
国内
5 その他
4
少，血小板数減少