生命倫理に基づく研究規制の特徴
 生命倫理学においては、「生命倫理4原則」（自律尊

重・無危害・善行・正義）による判断が著名。倫理審査
はこの原則に基づいて行うべきものとされる。

 4原則は柔軟に適用できるとされ、いずれか1つが絶対的

遵守を求められることはない。インフォームド・コンセ
ントも他の諸状況によっては不要となる場合がある。

 しかし、法令や指針では、「柔軟な適用」を書き込むこ

とは困難。倫理指針では、規制の強弱を網羅的に表現す
るために細かい場合分けがされている。

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