現行指針の問題点
 改正を重ねるごとに規定が複雑化し、現在の「人を対象と

する生命科学・医学系研究に関する倫理指針」は法律家で
も理解が難しいほど難解。

 倫理審査実務でも、研究者や倫理審査委員会委員が指針を

正確に理解できず、立ち往生する場面がある。研究実施自
体の抑制因子となっている可能性もある。

 特に、個人情報保護法との関係が極めてわかりにくい。同

法の規制がほぼそのまま盛り込まれる一方、同法とは異な
る上乗せ規制も存在し、どこまでが法的義務かが伝わらな
い。そもそも上乗せ規制の必要性や趣旨も明確でない。

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