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参考資料1-2  浜口班の議論における参考資料(令和3年10月25日開催) (186 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24719.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会安全技術調査会(令和3年度第6回 3/29)《厚生労働省》
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5.TTS の治療
TTS は新しい疾患概念であり、有効性や安全性のエビデンスが確立した治療法は存在しない
が、aHIT と類似した病態であることから、aHIT に準じた治療(免疫グロブリン静注療法ならびに抗凝
固療法)が有効である可能性が欧米から報告されている。TTS を疑えば、抗血小板第 4 因子抗体
(ELISA)の結果を待たずに治療を開始することを推奨する。ただし、HIT とは異なり、血小板数やフ
ィブリノゲン値の著しい減少、凝固時間の延長を伴うことが多く、出血(重篤な出血性梗塞や脳出血
など)を高頻度に合併することには注意が必要で、抗凝固療法に際しては出血と血栓症のリスクバラ
ンスを考慮する必要がある。本項では、本手引き作成時点において候補となる、TTS 全般に対する治療
法について述べる。個別の血栓症(脳静脈血栓症など)に対する治療法については、付録の中で言及
する。なお、本手引き作成時点では、いずれの治療も TTS の治療として保険適用はない。
1)免疫グロブリン静注療法(1g/kg/日, 2 日間)[保険適用外]

静注用ヒト免疫グロブリン製剤(IVIg 製剤)を高用量投与(体重 1kg あたり 1g を2日間)
することが推奨される。IVIg 製剤は、抗血小板第 4 因子抗体が FcγRIIA を介して血小板や単球/マク
ロファージを活性化するのを抑制し、TTS の病態を改善できる可能性が示唆されている。このため、投
与する IVIg 製剤は Fc 部分が保持された完全分子型である必要がある(10%製剤であれば、本邦では
すべて完全分子型である;献血ヴェノグロブリン IH 10%静注、献血ポリグロビン N 10%静注、ピリ
ヴィジェン 10%点滴静注)。TTS に類似する aHIT では高用量 IVIg の有効性が示唆されていて[2123]、TTS においても高用量 IVIg による経過の好転が報告されている[1-3]。

2)ヘパリン類

TTS においてヘパリン類が病態を悪化させるという直接的なエビデンスは報告されていない
が、HIT に準じ、現時点では未分画ヘパリンおよび低分子ヘパリンの使用は避けるのが妥当であろう。

3)ヘパリン以外の抗凝固薬

専門家に迅速に相談のうえ、出血と血栓症のリスクバランスを考慮し、以下の抗凝固薬の投
与を検討する。薬剤の選択にあたっては、患者の状態(腎機能、肝機能、意識レベル、出血リスクな
ど)、薬剤の特徴(用量調整のしやすさ、投与経路、モニタリング方法、半減期、費用など)、使用
経験などをもとに判断する。重篤な出血症状を認める場合、上記 IVIg 製剤を先行させるのが妥当と考
えられる[6,9]が、血小板数が回復基調を示して出血リスクが回避され次第、血栓症の治療のために以
下のいずれかの抗凝固薬の投与を開始する。
a. アルガトロバン:HIT に対して適応のある抗トロンビン薬である。血小板数が 5 万/μL 以上でベー

スラインの APTT が正常であれば、正常対照値の 1.5-2.5 倍程度(血小板数が低いときは 1.5 倍程
度)を目安に投与量を増減するのが、エビデンスに乏しいものの妥当と考えられる[9]。ただし、
TTS では血小板数やフィブリノゲン値に応じて HIT よりも出血性副作用のリスクに注意する必要が

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