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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (36 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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番号：710007A）を接種した。
2023 年 10 月 17 日
足のむくみ、手のふるえ、のみこみにくさ、むせやすさがあった。
HR：104bpm、採血にて TSH：0.008MCIU/ML 未満、FT4：
42.18NG/DL、TSH レセプター抗体：6.33IU/L、抗 TPO 抗体：
38.01IU/ML を認めた。バセドウ病（甲状腺中毒症状）として、A 病
院へ紹介した。
2023 年 10 月 25 日
A 病院を受診した。バセドウ病と診断され、通院加療中。バセドウ
病に関しても軽度のものなので、経過観察している模様。
報告時、グレーブス病（バセドウ病/足のむくみ/手のふるえ/のみ
こみにくい）の転帰は軽快。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001096）であ
る。
患者情報：82 歳、男性
てんかん;
183
痙攣発作
慢性閉塞性肺疾
患;
高血圧
接種前の体温：36 度 6 分
併用薬：イーケプラ、ドネペジル、タムスロシン、アムロジピン、
酸化マグネシウム（製品使用理由：適応症不明の薬剤使用）
合併症：COPD（慢性閉塞性肺疾患）、高血圧、高齢者てんかん
アレルギー歴はなし。
その他の症状/事象の有無は不明であった。
治療に関する情報は報告されなかった。
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2023 年 10 月 17 日
足のむくみ、手のふるえ、のみこみにくさ、むせやすさがあった。
HR：104bpm、採血にて TSH：0.008MCIU/ML 未満、FT4：
42.18NG/DL、TSH レセプター抗体：6.33IU/L、抗 TPO 抗体：
38.01IU/ML を認めた。バセドウ病（甲状腺中毒症状）として、A 病
院へ紹介した。
2023 年 10 月 25 日
A 病院を受診した。バセドウ病と診断され、通院加療中。バセドウ
病に関しても軽度のものなので、経過観察している模様。
報告時、グレーブス病（バセドウ病/足のむくみ/手のふるえ/のみ
こみにくい）の転帰は軽快。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310001096）であ
る。
患者情報：82 歳、男性
てんかん;
183
痙攣発作
慢性閉塞性肺疾
患;
高血圧
接種前の体温：36 度 6 分
併用薬：イーケプラ、ドネペジル、タムスロシン、アムロジピン、
酸化マグネシウム（製品使用理由：適応症不明の薬剤使用）
合併症：COPD（慢性閉塞性肺疾患）、高血圧、高齢者てんかん
アレルギー歴はなし。
その他の症状/事象の有無は不明であった。
治療に関する情報は報告されなかった。
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