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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[552KB] (14 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手したその他の医療専門
家による予防接種後副反応疑い報告書(厚生労働省受付番号:
v2310000770)である。

患者情報:女性、53 歳 7 ヶ月(接種時の年齢)

接種前の体温:36 度 1 分

予診票での留意点:

服用中の薬:プレガバリン、デュロキセチン、ミルタザピン、加味
逍遥散(適応症不明の薬剤使用)

その他の症状/事象の有無は不明であった。

2023 年 10 月 15 日
164

アナフィラキシー反


09 時 56 分、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注(1 価:
オミクロン株 XBB.1.5)の 5 回目(投与経路:筋肉内、投与量:1
剤形、ロット番号:710004A)を接種した。

10 時 02 分、接種後の経過観察中、喉が詰まり感、息苦しさがある
と患者から申し出あり、独歩にて救急ベッドへ移動した。血圧:
128/72、SPO2:99%、冷汗があった。アナフィラキシー反応が発現
した。

10 時 05 分、アドレナリン、デカドロン、生理食塩水を投与した。

10 時 12 分、血圧:110/78、HR:101、SPO2:99%であった。

10 時 20 分、喉が詰まって呼吸が苦しいと訴えがあり、SPO2:96~
98%、ルート全開になった。

10 時 26 分、胃が詰まりを訴え、嘔吐があった。救急車を要請し、
病院へ搬送され、経過観察入院となった。

2023 年 10 月 16 日

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