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資料1-2-3-4 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について(スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過)[552KB] (24 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html
出典情報 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会(第101回 4/15)医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和6年度第1回 4/15)(合同開催)《厚生労働省》
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本自発症例は薬剤師により報告されたものであり、医薬品医療機器
総合機構を通じて入手した医師による予防接種後副反応疑い報告書
(厚生労働省受付番号 v2310000918)である。

患者情報:71 歳 5 ヵ月、男性

既往歴:大脳静脈洞血栓症

予診票での留意点:なし

併用薬、治療情報は報告されなかった。

ワクチン接種時に服用していた処方薬、市販薬、栄養補助食品又は
生薬:不明

クチン接種時及び接種 1 ヵ月前までにおける急性疾患:不明

大動脈解離;
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その他の慢性的、長期的な健康状態:不明
大脳静脈洞血栓症

心肺停止

アレルギー歴:

アナフィラキシーの病歴:不明、過敏性反応の病歴:不明、蕁麻疹
の病歴:不明、ワクチンに対するアレルギー/過敏症反応の既往
歴:不明、その他のアレルギー/過敏症反応の既往歴:不明

2023 年 11 月 13 日

接種前の体温:35 度 7 分

14 時頃、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注(1 価:オ
ミクロン株 XBB.1.5)の 7 回目を接種した(ロット番号:
710003A、投与量:0.5 ミリリットル、投与経路:筋肉内)。自宅
に戻ってから急変した。心肺停止(心肺停止/接種後帰宅 1 時間
で、心窩部痛出現後 CPA)、大動脈解離が発現した。

15 時 26 分、当院に緊急搬送された。来た時には心肺停止状態であ
り、救急処置を行ったが蘇生されず亡くなった。報告された死因は

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