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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (27 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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ス（使用理由：喘息）、オルメサルタン OD（使用理由：高血
圧）、デュファストン錠（使用理由：子宮内膜症）
2023 年 11 月 17 日
接種前の体温：36 度 8 分
15 時頃、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）の 7 回目を接種した（投与経路：筋肉内、投
与量：1 剤形、ロット番号：710007A）。
15 時 15 分頃、接種後、速やかに発赤/紅斑（全身性）、咳嗽、気
管支痙攣/喘鳴、嘔気、かゆみ/搔痒感（全身性）が出現した。アナ
フィラキシー反応と診断された。ボスミン 0.3mg 筋注後、ポララミ
ン（5mg）、ファモチジン（20mg）、ハイドロコートン（200mg）を
投与した。
15 時 26 分、心拍数：110 回/分、呼吸数：35/分、血圧：
117/70mmHg
17 時 50 分には、症状は軽快したが、経過観察のため 1 日入院し
た。症状の悪化はなかった。アナフィラキシー反応の転帰は回復。
2023 年 11 月 18 日
朝、退院した。
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圧）、デュファストン錠（使用理由：子宮内膜症）
2023 年 11 月 17 日
接種前の体温：36 度 8 分
15 時頃、COVID-19 予防のため、スパイクバックス筋注（1 価：オ
ミクロン株 XBB.1.5）の 7 回目を接種した（投与経路：筋肉内、投
与量：1 剤形、ロット番号：710007A）。
15 時 15 分頃、接種後、速やかに発赤/紅斑（全身性）、咳嗽、気
管支痙攣/喘鳴、嘔気、かゆみ/搔痒感（全身性）が出現した。アナ
フィラキシー反応と診断された。ボスミン 0.3mg 筋注後、ポララミ
ン（5mg）、ファモチジン（20mg）、ハイドロコートン（200mg）を
投与した。
15 時 26 分、心拍数：110 回/分、呼吸数：35/分、血圧：
117/70mmHg
17 時 50 分には、症状は軽快したが、経過観察のため 1 日入院し
た。症状の悪化はなかった。アナフィラキシー反応の転帰は回復。
2023 年 11 月 18 日
朝、退院した。
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