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資料１－２－３－４ 薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について（スパイクバックス筋注・集計対象期間における基礎疾患等及び症例経過）［552KB］ (12 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/newpage_39491.html |
| 出典情報 | 予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第101回 4/15）医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和6年度第1回 4/15）（合同開催）《厚生労働省》 |
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19 時 48 分、臥床安静し、下肢挙上にて BP：127/84、P：96-100、
SPO2：99%であった。下肢挙上を解除した。臥床後症状はやや改善
した。水分を提供し、1/5 程度摂取し、飲み込みには異常なかっ
た。
19 時 52 分、BP：116/78、P：87、SPO2：99%であった。10 分後再検
と医師より指示があった。
20 時 05 分、BP：112/70、P：83、SPO2：98%であった。症状改善傾
向はあるものの、坐位になると少しクラクラするとの事であった。
5 分経過観察の指示があった。
20 時 10 分、BP：107/74、P：74、SPO2：99%であった。症状は軽減
し、独歩にて帰宅した。医師が同じバスで帰るとの事で同行した。
その他の症状/事象が発現したかどうかは不明であった。
報告時、意識消失（眼前暗黒感）、無力症（脱力）、浮動性めまい
（立ちくらみ）の転帰は軽快。
;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;;
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000820）であ
る。
アナフィラキシー反
応;
163
コーニス症候群;
心肺停止;
急性冠動脈症候群
不整脈;
患者情報：90 歳、男性
大動脈手術;
患者の既往歴には透析（透析の患者）、大動脈手術（大動脈弁手術
心臓弁膜疾患;
後）があった。
慢性腎臓病;
合併症は弁膜性心疾患 NOS、不整脈、慢性腎臓病（ステージ 5P）が
あった。
透析
併用薬は報告されなかった。
アレルギー歴はなかった。（投薬はあった）
家族歴：なし
12
SPO2：99%であった。下肢挙上を解除した。臥床後症状はやや改善
した。水分を提供し、1/5 程度摂取し、飲み込みには異常なかっ
た。
19 時 52 分、BP：116/78、P：87、SPO2：99%であった。10 分後再検
と医師より指示があった。
20 時 05 分、BP：112/70、P：83、SPO2：98%であった。症状改善傾
向はあるものの、坐位になると少しクラクラするとの事であった。
5 分経過観察の指示があった。
20 時 10 分、BP：107/74、P：74、SPO2：99%であった。症状は軽減
し、独歩にて帰宅した。医師が同じバスで帰るとの事で同行した。
その他の症状/事象が発現したかどうかは不明であった。
報告時、意識消失（眼前暗黒感）、無力症（脱力）、浮動性めまい
（立ちくらみ）の転帰は軽快。
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本例は医薬品医療機器総合機構を通じて入手した医師による予防接
種後副反応疑い報告書（厚生労働省受付番号：v2310000820）であ
る。
アナフィラキシー反
応;
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コーニス症候群;
心肺停止;
急性冠動脈症候群
不整脈;
患者情報：90 歳、男性
大動脈手術;
患者の既往歴には透析（透析の患者）、大動脈手術（大動脈弁手術
心臓弁膜疾患;
後）があった。
慢性腎臓病;
合併症は弁膜性心疾患 NOS、不整脈、慢性腎臓病（ステージ 5P）が
あった。
透析
併用薬は報告されなかった。
アレルギー歴はなかった。（投薬はあった）
家族歴：なし
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