よむ、つかう、まなぶ。

MC plus（エムシープラス）は、診療報酬・介護報酬改定関連のニュース、

資料、研修などをパッケージした総合メディアです。


Material

前へ
ページ一覧
次へ

【資料４】モルヌピラビル（ラゲブリオカプセル200mg ）の安全性について（医薬・生活衛生局の説明資料） (36 ページ)

出典

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24538.html
出典情報 医薬品等行政評価・監視委員会（第7回　3／18）《厚生労働省》

ページ画像

低解像度画像をダウンロード

プレーンテキスト

資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。

リスク最小化活動の内容及びその選択理由：
【内容】
 通常のリスク最小化活動として、添付文書の「2. 禁忌」
、
「9.4 生殖能を有する
者」、「9.5 妊婦」の項及び患者向医薬品ガイドに記載し注意を喚起する。
 追加のリスク最小化活動として、医療従事者向け資材の作成及び提供を行う。
【選択理由】
医療従事者に対し、催奇形性に関する情報提供を行い、避妊等を含む適正使用の理解
を促し、本剤の胎児への曝露のリスクを最小限にするため。

- 7 -

36

前へ
ページ一覧
次へ