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    2011年03月03日(木)

    [高度医療] 心筋梗塞の急性期患者へのエポエチンベータ投与、条件付適

    高度医療評価会議(第23回 3/3)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省が3月3日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、継続審議の評価を受けた技術の再評価結果などが報告された。
     前回(第22回)会議で、継続審議とされていた「心筋梗塞の急性期患者に対するエポエチンベータ投与による心機能改善効果」について、今回は「条件付適」との総評が下っている。この技術は、赤血球産生促進ホルモンであるエポエチンベータを静脈内に投与することで、標準治療法が確立さ・・・

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    2011年03月02日(水)

    [医学研究] 各省庁のライフサイエンス研究事業の成果と課題を整理

    総合科学技術会議 基本政策専門調査会 ライフサイエンスプロジェクトチーム(第17回 3/2)《内閣府》
    発信元:内閣府 政策統括官   カテゴリ: 医学・薬学
     内閣府が3月2日に開催した、総合科学技術会議・基本政策専門調査会のライフサイエンスプロジェクトチームで配付された資料。この日は、平成18~22年度におけるライフサイエンス分野の推進戦略について、総括的フォローアップ案が事務当局より示されている。これは、各省庁が推進しているライフサイエンス分野関係事業費と、実績等をまとめたもの。
     このうち、疾病の予防・治療・診断については、文部科学省による「個人の遺伝・・・

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    2011年02月15日(火)

    [再生医療] がん細胞免疫療法を用いた研究は本指針の「対象外」  Q&A

    ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針 Q&A(2/15)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省は2月15日に、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」に関するQ&Aを公表した。
     Q&Aでは、(1)「ヒト幹細胞」の定義の根拠はなにか(2)がん細胞免疫療法を用いた研究は本指針の対象に含まれるか(3)「調製機関の研究責任者は、研究者に対し定期健康診断を行い、ヒト幹細胞等を取り扱うのに不適当な者を調製作業に従事させてはならない」とあるが、「不適当な者」とは具体的にはどのような者か―など、現行指針・・・

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    2011年02月04日(金)

    [高度医療] すべての臨床試験に薬事法を適用、国の責任を明確に  保団連

    なし崩し的に混合診療を拡大する高度医療評価制度の見直し中止を求めます(2/4)《保団連》
    発信元:全国保険医団体連合会   カテゴリ: 医学・薬学
     全国保険医団体連合会は2月4日に、厚生労働省に宛てて、「なし崩し的に混合診療を拡大する高度医療評価制度の見直し中止を求めます」と題する要望書を提出した。
     高度医療評価制度は、平成20年4月、未承認の医薬品・医療機器を使った治験以外の臨床試験に対しても保険外併用療養費制度の適用を可能とするものとして創設された。平成22年11月には、いわゆるドラッグ・ラグを医療保険サイドから解消する方策として、実施手続きを・・・

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    2011年01月25日(火)

    [医学研究] 脳とICTに関する懇談会中間取りまとめ、意見募集の結果を報告

    脳とICTに関する懇談会(第5回 1/25)《総務省》
    発信元:総務省 情報通信国際戦略局   カテゴリ: 医学・薬学
     総務省が1月25日に開催した、脳とICTに関する懇談会で配付された資料。この日は、平成22年8月26日から9月26日に行っていた、「脳とICTに関する懇談会中間取りまとめ」に関する意見募集結果が報告された。
     中間取りまとめでは、(1)脳情報通信研究の背景と重要性(2)基本的方向性(3)重要な研究分野(4)研究開発の推進に当たって考慮すべき事項―などが整理されていた。寄せられた意見のうち、研究推進に肯定的な意見が3件。・・・

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    2011年01月25日(火)

    [高度医療] 心筋梗塞の急性期患者へのエポエチンベータ投与、継続審議

    高度医療評価会議(第22回 1/25)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省が1月25日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、継続審議の評価を受けた技術の再評価結果などが報告された。
     新たに「適」とされたのは、第21回会議にて「条件付き適」とされ継続審査の評価を受けていた「脳放射線壊死に対する核医学的診断とベバシズマブの静脈内投与による治療」(p5参照)。これは、抗VEGF抗体であるベバシズマブの投与により周囲から放出される血管内皮細胞増殖因子を抑・・・

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    2011年01月18日(火)

    注目の記事 [がん治療] 世界初のホウ素中性子捕捉療法開発へ  国立がん研究センター

    株式会社CICSとの加速器を用いるホウ素中性子捕捉療法に関する共同研究契約締結のお知らせ(1/18)《国立がん研究センター》
    発信元:国立がん研究センター   カテゴリ: 医学・薬学
     国立がん研究センターは1月18日に、株式会社CICSと、最先端技術によるがん治療を目指して共同研究を行うことに合意したと発表した。今回の共同研究は、加速器を用いるホウ素中性子捕捉療法(Boron Neutron Capture Therapy 以下「BNCT」)の先端的な治療法の開発を目的としている。
     BNCTは、がん細胞だけを選択的に死滅させることのできる画期的な放射線治療法。しかし、中性子を利用するために原子炉を用いなければならず、非・・・

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    2010年11月25日(木)

    [高度医療] 脳放射線壊死へのベバシズマブ投与、副反応考慮し継続審議

    高度医療評価会議(第21回 11/25)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省が11月25日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、新規申請技術の評価結果が報告された。
     新たに申請された技術は、「脳放射線壊死に対する核医学的診断とベバシズマブの静脈内投与による治療」。この技術は、難治性疾患であり、標準治療の存在しない脳放射線壊死(脳腫瘍等の頭頚部疾患に対し、脳に放射線治療を行った後、非可逆的に生じる正常脳組織壊死)に対し、ベバシズマブを適応外使用す・・・

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    2010年11月04日(木)

    注目の記事 [高齢者] パーキンソン病や認知症の新メカニズムを解明、創薬や治療に期待

    パーキンソン病や認知症の新しいメカニズムを解明~新たな創薬や効率的な治療法の開発に道~(11/4)《東京都》
    発信元:東京都 福祉保健局   カテゴリ: 医学・薬学
     東京都は11月4日に、パーキンソン病や認知症の新しいメカニズムを解明したことを明らかにした。
     これは、財団法人東京都医学研究機構・東京都神経科学総合研究所・橋本款副参事研究員、藤田雅代主席研究員らのグループ(パーキンソンプロジェクト)が、東京大学医学部附属病院抗加齢医学講座・井上聡教授、カリフォルニア大学サンジエゴ校医学部小児科学部門・Albert La Spada教授、および同神経科学部門・Eliezer Masliah教授・・・

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    2010年11月01日(月)

    [再生医療] ヒト幹細胞用いた臨床研究、有効性・安全性に配慮した新指針

    ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針の改正等について(11/1付 通知)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医政局   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省は11月1日に、「ヒト幹細胞を用いる臨床研究に関する指針」の改正に関する通知を発出した。本通知は、11月1日から施行されている。
     ヒト幹細胞は再生医療に重要な役割を果たすが、一方で適正使用が厳に求められるため、平成18年に臨床研究指針が施行された。その後、新たな技術の開発や基礎研究が進展したことを受け、このたび、臨床研究指針が全面的に見直されたもの。
     主な改正点は、(1)指針の適用範囲につい・・・

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    2010年10月08日(金)

    [高度医療] 根治的前立腺全摘除術の適応がある前立腺診断、継続審議

    高度医療評価会議(第20回 10/8)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省が10月8日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、新規申請技術の評価結果が報告された。
     新たに申請された技術は、「根治的前立腺全摘除術の外科的切除縁における残存癌検出を目指した5-アミノレブリン酸(5-ALA)による蛍光腹腔鏡を用いた術中光力学診断」。この技術は、根治的前立腺全摘除術(開腹手術または腹腔鏡手術)の適応がある前立腺癌患者が適応症となっている。資料には、評価表・・・

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    2010年09月28日(火)

    注目の記事 [再生医療] 再生医療実現化ハイウェイ、23年度はiPS細胞研究に1.5億円補助

    科学技術・学術審議会 研究計画・評価分科会 ライフサイエンス委員会 幹細胞・再生医学戦略作業部会(第9回 9/28)《文科省》
    発信元:文部科学省   カテゴリ: 医学・薬学
     文部科学省が9月28日に開催した、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会の幹細胞・再生医学戦略作業部会で配付された資料。この日は、再生医療の実現化プロジェクトに関する中間評価結果等のほか、再生医療の実現化ハイウェイについて議論を行った。
     再生医療の実現化ハイウェイとは、再生医療の実現化を迅速に行うため、文科省、厚生労働省、経済産業省が研究を連続的に支援する仕組みを構築し、10・・・

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    2010年09月06日(月)

    注目の記事 [医学研究] 日本人2型糖尿病に関連する2か所の遺伝子領域を発見

    2型糖尿病に関連する2か所の遺伝子領域を新たに発見―日本人の糖尿病の発症リスクに強く関与―(9/6)《文科省》
    発信元:文部科学省   カテゴリ: 医学・薬学
     文部科学省は9月6日、2型糖尿病に関連する2か所の遺伝子領域を新たに発見したことを発表した。これは、メタボリック・シンドローム関連疾患遺伝子研究を進めている東京大学の門脇教授グループの研究の成果(p1参照)
     2型糖尿病は、日本で成人が発症する糖尿病の大半であり、インスリン分泌低下とインスリン抵抗性の複合により、血糖値が上昇するタイプである。糖尿病の発症には、人種差・民族差の遺伝子的要因があること・・・

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    2010年08月23日(月)

    [再生医療] ヒト幹細胞用いた名大病院、長崎大大学院の研究計画など提示

    厚生科学審議会 科学技術部会(第59回 8/23)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 大臣官房 厚生科学課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省が8月23日に開催した、厚生科学審議会の科学技術部会で配付された資料。この日は、厚労省の平成23年度研究事業に関する評価案や、ヒト幹細胞を用いる臨床研究指針の見直しなどについて議論を行った。
     研究事業に関しては、事前・中間・事後の評価がこれまで以上に重視されていく。これを受け、平成23年度研究事業に関する事前評価案が詳細に示されている。なお、本資料は平成23年度予算の概算要求前のものであり、予・・・

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    2010年08月09日(月)

    [高度医療] サイトカイン療法不応の腎癌への新たな癌標的免疫療法が承認

    高度医療評価会議(第19回 8/9)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省が8月9日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、継続審議の評価を受けた技術の再評価結果などが報告された。
     新たに承認されたのは、第17回会議にて『条件付き適』とされ継続審査の評価を受けていた「転移・再発を有する腎細胞癌に対するピロリン酸モノエステル誘導γδ型T細胞と含窒素ビスホスホン酸を用いた癌標的免疫療法」(p6参照)。これは、サイトカイン療法不応の進行性腎癌に対して、・・・

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    2010年08月06日(金)

    [医学研究] 軽度の機能低下・障害へのBMI活用でQOL向上  総務省

    脳とICTに関する懇談会(第4回 8/6)《総務省》
    発信元:総務省 情報通信国際戦略局   カテゴリ: 医学・薬学
     総務省がこのほど開催した、脳とICTに関する懇談会で配付された資料。この日は、当局が示した中間とりまとめ案に沿って議論を行った。
     中間とりまとめ案は、(1)脳情報通信研究の背景と重要性(p6~p9参照)(2)基本的方向性(p9~p12参照)(3)重要な研究分野(p12~p25参照)(4)研究開発の推進に当たり考慮すべき事項(p25~p28参照)―の4部構成。
     このうち(2)の基本的方向性としては、「脳の情報制御メカ・・・

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    2010年08月06日(金)

    注目の記事 [医学研究] ライフサイエンス分野、外国企業との産学連携が4割増加

    平成21年度大学等における産学連携等実施状況について(8/6)《文科省》
    発信元:文部科学省 研究振興局   カテゴリ: 医学・薬学
     文部科学省は8月6日に、平成21年度の大学等における産学連携等実施状況についての調査結果を公表した。同調査は、産学連携等施策の企画・立案に反映させることを目的に、毎年行われているもの。
     それによると、(1)民間企業との共同研究件数は1万4779件で、前年度に比べ195件、1%の減少(2)研究費受入額は約295億円で、過去最高だった前年度に比べ約45億円、13%減少(3)中小企業との共同研究件数は4268件で119件、3%の増・・・

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    2010年08月02日(月)

    [意見募集] 脳の仕組みを利用したICTの更なる発展に期待

    脳とICTに関する懇談会 中間取りまとめの公表及び意見の募集(8/25)《総務省》
    発信元:総務省 情報通信国際戦略局   カテゴリ: 医学・薬学
     総務省は8月25日に、脳とICTに関する懇談会の中間取りまとめを公表し、26日より意見募集を開始した。
     脳とICTに関する懇談会はこれまで、脳研究とICTの融合分野について、今後、重点的に取り組むべき課題や、その推進体制等について検討を重ねてきた。そこで、「脳の仕組みを利用したICTの更なる発展」と題し、中間取りまとめについて広く国民から意見を求め、最終取りまとめを実施するとしている。
     中間取りまとめでは、(1・・・

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    2010年08月02日(月)

    [統合医療] ホメオパシー、効果ありと称する治療は慎むべき  学術会議

    「ホメオパシー」についての会長談話(8/24)《日本学術会議》
    発信元:日本学術会議   カテゴリ: 医学・薬学
     日本学術会議は8月24日に、「ホメオパシー」についての会長談話を公表した。ホメオパシーは、レメディー(治療薬)と呼ばれる「ある種の水」を含ませた砂糖玉があらゆる病気を治療できると称するもの。最近の日本では、これまでほとんど表に出ることがなかったホメオパシーが医療関係者の間で急速に広がっている。
     これに対し、日本学術会議の金澤会長は、強い戸惑いを感じざるを得ない、としている。そのうえで、「過去には『・・・

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    2010年07月30日(金)

    [医学研究] 胃潰瘍などの治療・予防に向けた基盤となる発見  東京都

    胃粘膜保護に働く2種類のタンパク質分解酵素の同定(7/30)《東京都》
    発信元:東京都医学研究機構   カテゴリ: 医学・薬学
     東京都医学研究機構は7月30日に、胃潰瘍などのストレス性の胃出血疾患に、胃腸に発現するカルパインというタンパク質分解酵素(プロテアーゼ)の機能不全が関与することを世界で初めて明らかにした、と発表した。出血性胃疾患の予防・治療への重要な手がかりとなる可能性がある。
     胃はさまざまな外的ストレスに曝されているが、胃の表面への粘液分泌など複雑な防御システムによって保護されている。この保護には、表層粘液分泌・・・

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    2010年07月29日(木)

    [医療安全] 副作用報告の情報共有と詳細調査の流れを示す 厚労省

    医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構における詳細調査の標準的な作業の流れについて(7/29付 事務連絡)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医薬食品局 安全対策課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省は7月29日に、医療機関等からの副作用等報告に関する独立行政法人医薬品医療機器総合機構(以下、PMDA)における詳細調査の標準的な作業の流れについての事務連絡を行った。厚労省は同日、副作用等報告実施要領の改訂に関する通知を発出し、PMDAにおいて、詳細な調査を行う場合があることを示した。本事務連絡は、PMDAおよび医薬品等の製造販売業者が副作用等報告の詳細調査を効率的に実施するために、作業の流れをま・・・

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    2010年07月13日(火)

    注目の記事 [がん治療] 低酸素を好む膵がん治療に、血管安定化促進細胞移植の光明

    難治性がんの克服に向けた新たながん治療方法を開発(7/13)《NEDO》
    発信元:独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構   カテゴリ: 医学・薬学
     独立行政法人新エネルギー・産業技術総合開発機構(NEDO)は7月13日、難治性がんの克服に向けた新たながん治療方法を開発したことを発表した。これは、旭川医科大学の水上講師の研究によるもの。
     がん細胞が増殖する過程では、より多くの酸素・栄養素を運ぶために未熟な血管が新たにつくられる。これが、転移の経路となり、がんの悪化の大きな原因となっているという(p3参照)。これまでは、血管新生を阻害する分子標的薬・・・

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    2010年07月09日(金)

    注目の記事 [医薬品] 経口血糖降下薬の安全性、有効性の評価方法を示したGLを公表

    経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドラインについて(7/9付 通知)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医薬食品局 審査管理課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省が7月9日に発出した、経口血糖降下薬の臨床評価方法に関するガイドラインに関する通知。本ガイドラインは、経口血糖降下薬の承認申請の目的で実施される臨床試験における評価の標準的な方法をまとめたもので、平成24年7月1日から適用される。ただし、本通知以降、ガイドラインに示された方法等を開発計画に取り入れても良く、また合理的根拠に基づいた方法であればガイドラインに示された方法を固守するよう求めるもの・・・

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    2010年06月25日(金)

    [高度医療] 原発性ALアミロイドーシスに対する併用化学療法など2技術を評価

    高度医療評価会議(第18回 6/25)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 医政局 研究開発振興課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省が6月25日に開催した、高度医療評価会議で配付された資料。この日は、新規申請技術の評価結果が報告された。
     6月受付分の高度医療は、(1)原発性ALアミロイドーシスに対するボルテゾミブ・メルファランを用いた併用療法(2)再発小児固形腫瘍に対する塩酸ノギテカン(トポテカン)を用いた化学療法―の2つであった(p6参照)
     (1)は、厚労省特定疾患に指定される難病である原発性ALアミロイドーシスに対す・・・

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    2010年06月15日(火)

    [意見募集] 日本脳炎の予防接種の勧奨再開に伴う実施規則改正

    予防接種実施規則の一部を改正する省令(案)に関する意見募集要領(6/15)《厚労省》
    発信元:厚生労働省 健康局 結核感染症課   カテゴリ: 医学・薬学
     厚生労働省は6月15日に、予防接種実施規則の一部を改正する省令(案)に関する意見募集を開始した。今回の改正は、日本脳炎の予防接種実施規則に関するもの。
     日本脳炎については、「定期の予防接種における日本脳炎ワクチン接種の積極的勧奨の差し控えについて(勧告)」(平成17年5月30日付通知)により、都道府県に対し接種の積極的な勧奨の差し控えを求めていた。しかし、現在は、新たに開発された乾燥細胞培養日本脳炎ワ・・・

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