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資料1-2 チェストベリー乾燥エキスのリスク評価について (30 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24102.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(第29回 2/28)《厚生労働省》
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*2021年10月改訂 ご使用に際して, この添付文書をよくお読みください。
(使用上の注意の改訂) また., 必要なときに読めるよう大切に保管ししください。
る 西洋ハープ チェストベペリー配合 きま
ゼリア新薬 科
ノ ルレ ノ/ / 聞"
ェニューン @ と2
月経前症候群治 ンー 2
@ |プレフェミン| は, チェストベリーのエキスを有効成分とした月経前症候群
(PMS=プレ・メンストラル・シンドローム) の不快な症状を緩和する医薬品です。
/N 使用上の注意
[してはいけないこと|

(守らないと現在の症状が悪化したり, 副作用が起こりやすくなります)
1 . 次の人は服用しないでください
1)授乳中の人。
(2)本剤叉はチェストベリー (別名チェストツリー, アグニ) によりアレルギー
症状を起こしたことがある人。

2. 本剤を服用している間は, 次の食品を摂取しないでください
チェストベリー (別名チェストツリー, アグニニ) を含む食品


1 ^*してください

1医師の治療を受けている人。

薬などによりアレルギー症状を起こしたことがある人。

漢方製剤を服用している人。

次の診断を受けた人。うつ病

月経周期に関連なく乳房のはり, しこりがある人。

月縦不順の人。

2. 服用後, 次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので, 直ちに服用を
中止し, この添付文書を持って医師又は薬剤師に相談してください

ーートー ーートー ーーサー ーーー ーーーーーデーー
ペーンー ーーンー ーー ーー
賠係部位 症 状
皮 _ 発疹・発赤, かゆみ
* 消化器 吐き気 ,下痢
その他 月経異常 (生理の周期や経血量の変化等)
3. 1ヵ月程度服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し, この添付文書を
持って医師又は薬剤師に相談してください

4. 症状の改善がみられても3ヵ月を超えて続けて服用する場合は, 定期的に医師に
相談してください

(服用を開始した際に. 月経前の諸症状がより強くあらわれる場合がまれにあ
ります。
(2)妊雪又は妊娠していると思われる人が服用するお楽ではありません。また,
妊娠中の安全性については確立されていません。
ぃ ノ

【効能・効果]〕
月経前の次の諸症状 (月経前症候群) の緩和 : 乳房のはり, 頭痛,. イライラ, 怒りっぽい), 気分
いい

7ー 7
ィン
①④乳房がはる ②頭痛がする ③イライラする ④怒りっぱぽい

(必ず裏面もお読みく ださい) H21
30/33

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