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資料１－２ チェストベリー乾燥エキスのリスク評価について (21 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24102.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（第29回 2／28）《厚生労働省》 |
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4. 副作用・感染症症例報告
当訪調査期間内に、医薬品医療機器総合機構 (以下、「総合機構) に報告した重第な副
表6. 患者育景別有効症例率 (特定使用成績調査)
相国項目
年齢(歳
娠の有無
アレルギー人礎
合併症
月総曽定伯故消療の使川尋
佐川頻剤の使川状況
総劇川馬 (解)
総旧有川期間 (HI)
(休柴昌間や含む)
違別区分 症例数
し
あり
あり
・ 研究報告
作用症例はなかった (別紙様式 3 参照)。
総合機構に報告すべき研究報告及び外国措置報告
また、
12
21 3:
有効性
cgl選1ご1ー|1ごご11ご1ご
いう
一|ご| ら|-|に
(
MM ]) Fisherの直接確率法
- (2②) ァ検定
(83.8Hh
16 p=0.7615
(86 79
(85.71)
(HO00O
44)
75.00)
p=0.9047
3 p=0.2159
(100.00)
RG.3H1 p=0.3992
)
100
. p=0.4117
(89.55)
1
100
(100.00}
0
(100.00)
10NY
(92.31)
00
(85.29) (2) p=06224 NS
100.00)
100.
(100.00)
こ該当する情報もなかった。
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当訪調査期間内に、医薬品医療機器総合機構 (以下、「総合機構) に報告した重第な副
表6. 患者育景別有効症例率 (特定使用成績調査)
相国項目
年齢(歳
娠の有無
アレルギー人礎
合併症
月総曽定伯故消療の使川尋
佐川頻剤の使川状況
総劇川馬 (解)
総旧有川期間 (HI)
(休柴昌間や含む)
違別区分 症例数
し
あり
あり
・ 研究報告
作用症例はなかった (別紙様式 3 参照)。
総合機構に報告すべき研究報告及び外国措置報告
また、
12
21 3:
有効性
cgl選1ご1ー|1ごご11ご1ご
いう
一|ご| ら|-|に
(
MM ]) Fisherの直接確率法
- (2②) ァ検定
(83.8Hh
16 p=0.7615
(86 79
(85.71)
(HO00O
44)
75.00)
p=0.9047
3 p=0.2159
(100.00)
RG.3H1 p=0.3992
)
100
. p=0.4117
(89.55)
1
100
(100.00}
0
(100.00)
10NY
(92.31)
00
(85.29) (2) p=06224 NS
100.00)
100.
(100.00)
こ該当する情報もなかった。
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