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生物学的製剤基準の一部改正について (21 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29435.html
出典情報 薬事・食品衛生審議会 医薬品第二部会(令和4年度第14回 11/28)《厚生労働省》
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別紙2、図2続き
D. デンカ「生研」のこれまでの成績(2016 年~2021 年、130 ロット)

E. 第一三共「第一三共」のこれまでの成績(2016 年~2021 年、64 ロット)

備考:第一三共の自家試験は、製造所で設定した差体重の規格(点線)との比較により判定している。

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