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【参考１】診療の手引き・第8.1版 (61 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/seisakunitsuite/bunya/0000121431_00332.html |
| 出典情報 | 「新型コロナウイルス感染症 COVID－19）診療の手引き・第8.1版」の周知について（10／5付 事務連絡）《厚生労働省》 |
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●新型コロナウイルス感染症（COVID-19） 診療の手引き・第 8.1 版 ●５ 薬物療法
【参考】日本国内で開発中の主な薬剤
厚生労働省が公表している開発中の薬剤を示すこれらの薬剤は有効性や安全性が確立してい
ないため，臨床試験に登録の上で使用されるべきである．
薬品名
分
エンシトレルビル
プロテアーゼ阻害薬
（経口薬）
開発対象
類
ファビピラビル
RNA ポリメラーゼ
阻害薬（経口薬）
イベルメクチン
抗寄生虫薬の転用
（経口薬）
参考情報
無症候〜中等症 I
国内第Ⅱ / Ⅲ相試験，
2022 年 ２ 月 25 日 に 承
認申請され，その後，緊
急承認を希望，審査中
軽症〜中等症Ⅰ
2020.10.16 に承認申請
されたが薬食審で継続審
議 の 判 断．2021.12.28
に厚生労働科学研究によ
る観察研究が終了．企業
治験は募集終了
軽症〜中等症Ⅰ
国内第Ⅲ相試験．主要評
価項目において統計学的
有意差は認められず
〈参考〉 厚生労働省．現在開発中の主な新型コロナウイルス治療薬（2022.9.28 現在）
https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000994911.pdf
【参考】国内外で開発が中止された主な薬剤
下記の薬剤は COVID-19 に対する有効性が示されず，使用すべきでない．
薬品名
ヒドロキシクロロキン
分
類
参考情報
国外での大規模な臨床試験において，有効性
が示されず
抗マラリア薬の転用
（経口薬）
ロピナビル・リトナビル
HIV プロテアーゼ
中国や英国における大規模な臨床試験において，
阻害薬の転用（経口薬） 有効性が示されず
カモスタット
国内で企業治験を実施されたが，主要評価項
セリンプロテアーゼ
阻害薬の転用（経口薬） 目を達成せず
高度免疫グロブリン製剤
抗体治療薬
米国 NIH 主導の国際共同治験が実施され，
日本も参加したが，主要評価項目を達成せず
61
【参考】日本国内で開発中の主な薬剤
厚生労働省が公表している開発中の薬剤を示すこれらの薬剤は有効性や安全性が確立してい
ないため，臨床試験に登録の上で使用されるべきである．
薬品名
分
エンシトレルビル
プロテアーゼ阻害薬
（経口薬）
開発対象
類
ファビピラビル
RNA ポリメラーゼ
阻害薬（経口薬）
イベルメクチン
抗寄生虫薬の転用
（経口薬）
参考情報
無症候〜中等症 I
国内第Ⅱ / Ⅲ相試験，
2022 年 ２ 月 25 日 に 承
認申請され，その後，緊
急承認を希望，審査中
軽症〜中等症Ⅰ
2020.10.16 に承認申請
されたが薬食審で継続審
議 の 判 断．2021.12.28
に厚生労働科学研究によ
る観察研究が終了．企業
治験は募集終了
軽症〜中等症Ⅰ
国内第Ⅲ相試験．主要評
価項目において統計学的
有意差は認められず
〈参考〉 厚生労働省．現在開発中の主な新型コロナウイルス治療薬（2022.9.28 現在）
https://www.mhlw.go.jp/content/10900000/000994911.pdf
【参考】国内外で開発が中止された主な薬剤
下記の薬剤は COVID-19 に対する有効性が示されず，使用すべきでない．
薬品名
ヒドロキシクロロキン
分
類
参考情報
国外での大規模な臨床試験において，有効性
が示されず
抗マラリア薬の転用
（経口薬）
ロピナビル・リトナビル
HIV プロテアーゼ
中国や英国における大規模な臨床試験において，
阻害薬の転用（経口薬） 有効性が示されず
カモスタット
国内で企業治験を実施されたが，主要評価項
セリンプロテアーゼ
阻害薬の転用（経口薬） 目を達成せず
高度免疫グロブリン製剤
抗体治療薬
米国 NIH 主導の国際共同治験が実施され，
日本も参加したが，主要評価項目を達成せず
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