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資料1-2-1    薬機法に基づく製造販売業者からの副反応疑い報告状況について (85 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000208910_00043.html
出典情報 第80回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会、令和4年度第5回薬事・食品衛生審議会薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(合同開催)(6/10)《厚生労働省》
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⑦ロット別報告件数
(ウ)スパイクバックス筋注
ロット

出荷開始日

ロット別納入数
(回分)

副反応疑い報告数
報告数

報告頻度

死亡報告数(内数)
報告数

報告頻度

※

アナフィラシー報告数
(内数)
報告数

報告頻度

TTS報告数※(内数)
報告数

報告頻度

※

心筋炎報告数 (内
数)
報告数

報告頻度

※

心膜炎報告数 (内
数)
報告数

報告頻度

3002180

2021年5月23日

764,800

81

0.0106%

2

0.0003%

9

0.0012%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002185

2021年6月3日

538,000

35

0.0065%

0

0.0000%

18

0.0033%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002181

2021年6月4日

403,500

58

0.0144%

2

0.0005%

13

0.0032%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002539

2021年6月15日

574,400

29

0.0050%

0

0.0000%

5

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002540

2021年6月17日

559,400

41

0.0073%

1

0.0002%

6

0.0011%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002337

2021年6月17日

564,300

39

0.0069%

1

0.0002%

13

0.0023%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002617

2021年6月19日

588,200

36

0.0061%

1

0.0002%

12

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002618

2021年6月23日

591,300

42

0.0071%

2

0.0003%

11

0.0019%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002915

2021年6月24日

548,200

38

0.0069%

0

0.0000%

20

0.0036%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3002619

2021年6月24日

621,800

25

0.0040%

0

0.0000%

6

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003190

2021年6月29日

578,900

34

0.0059%

2

0.0003%

9

0.0016%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003189

2021年6月29日

547,000

29

0.0053%

0

0.0000%

10

0.0018%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003182

2021年6月29日

535,100

103

0.0192%

0

0.0000%

88

0.0164%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003654

2021年7月5日

553,700

27

0.0049%

0

0.0000%

15

0.0027%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003653

2021年7月5日

548,600

42

0.0077%

0

0.0000%

19

0.0035%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003656

2021年7月6日

547,200

22

0.0040%

2

0.0004%

3

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003657

2021年7月6日

444,800

25

0.0056%

1

0.0002%

5

0.0011%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3003658

2021年7月6日

508,400

30

0.0059%

0

0.0000%

9

0.0018%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004226

2021年7月9日

547,400

19

0.0035%

0

0.0000%

5

0.0009%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3004220

2021年7月12日

576,500

29

0.0050%

2

0.0003%

7

0.0012%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004221

2021年7月12日

573,000

25

0.0044%

2

0.0003%

4

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004229

2021年7月13日

630,500

34

0.0054%

2

0.0003%

6

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004227

2021年7月13日

585,400

50

0.0085%

0

0.0000%

33

0.0056%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004228

2021年7月13日

568,200

29

0.0051%

2

0.0004%

5

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004495

2021年7月16日

460,700

20

0.0043%

0

0.0000%

4

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004496

2021年7月17日

594,200

19

0.0032%

0

0.0000%

8

0.0013%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004230

2021年7月19日

595,800

25

0.0042%

0

0.0000%

3

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004232

2021年7月26日

576,200

25

0.0043%

1

0.0002%

4

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004497

2021年7月27日

557,000

19

0.0034%

1

0.0002%

2

0.0004%

2

0.0004%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004733

2021年7月27日

584,900

24

0.0041%

1

0.0002%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004231

2021年7月27日

572,100

29

0.0051%

0

0.0000%

10

0.0017%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004666

2021年7月28日

545,600

18

0.0033%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004734注2

2021年7月30日

527,700

30

0.0057%

4

0.0008%

2

0.0004%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3004501

2021年8月2日

598,800

12

0.0020%

0

0.0000%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004667注1

2021年8月2日

558,500

22

0.0039%

1

0.0002%

4

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3004956

注2

2021年8月10日

485,800

5

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005239

2021年8月10日

550,850

24

0.0044%

3

0.0005%

4

0.0007%

0

0.0000%

3

0.0005%

0

0.0000%

3005240

2021年8月10日

556,600

32

0.0057%

1

0.0002%

7

0.0013%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005235

2021年8月11日

582,300

24

0.0041%

1

0.0002%

3

0.0005%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005286

2021年8月16日

561,500

28

0.0050%

1

0.0002%

4

0.0007%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005288

2021年8月16日

554,600

19

0.0034%

1

0.0002%

6

0.0011%

1

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005236

2021年8月17日

605,700

30

0.0050%

0

0.0000%

12

0.0020%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005289

2021年8月23日

542,900

13

0.0024%

0

0.0000%

2

0.0004%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005693

2021年8月23日

553,100

26

0.0047%

0

0.0000%

7

0.0013%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005292

2021年8月24日

607,600

23

0.0038%

0

0.0000%

6

0.0010%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005293

2021年8月24日

532,400

16

0.0030%

0

0.0000%

1

0.0002%

1

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005691

2021年8月26日

619,300

19

0.0031%

0

0.0000%

3

0.0005%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005685

2021年8月27日

612,700

25

0.0041%

2

0.0003%

7

0.0011%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005692

2021年8月27日

567,300

26

0.0046%

0

0.0000%

9

0.0016%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005699

2021年8月27日

617,700

19

0.0031%

1

0.0002%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005694

2021年8月31日

569,900

20

0.0035%

3

0.0005%

6

0.0011%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005701

2021年9月6日

596,100

17

0.0029%

1

0.0002%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005702

2021年9月6日

598,700

9

0.0015%

2

0.0003%

1

0.0002%

0

0.0000%

2

0.0003%

0

0.0000%

3005788

2021年9月6日

500,900

21

0.0042%

0

0.0000%

4

0.0008%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005700

2021年9月7日

611,700

18

0.0029%

2

0.0003%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005791

2021年9月15日

470,550

13

0.0028%

0

0.0000%

4

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005839

2021年9月21日

595,350

21

0.0035%

1

0.0002%

3

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3005840

2021年9月21日

744,400

19

0.0026%

2

0.0003%

2

0.0003%

0

0.0000%

2

0.0003%

1

0.0001%

3005891

2021年9月21日

595,350

19

0.0032%

2

0.0003%

3

0.0005%

0

0.0000%

1

0.0002%

0

0.0000%

3005890

2021年9月24日

564,700

21

0.0037%

1

0.0002%

5

0.0009%

0

0.0000%

2

0.0004%

1

0.0002%

3006277

2021年9月27日

666,300

21

0.0032%

3

0.0005%

2

0.0003%

0

0.0000%

2

0.0003%

0

0.0000%

3006278

2021年9月28日

727,650

9

0.0012%

2

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

3006279

2021年9月29日

874,100

26

0.0030%

8

0.0009%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

1

0.0001%

3006326

2021年10月4日

740,200

13

0.0018%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

1

0.0001%

1

0.0001%

000006A

2021年10月7日

730,950

9

0.0012%

0

0.0000%

3

0.0004%

1

0.0001%

1

0.0001%

1

0.0001%

3006327

2021年10月12日

873,300

3

0.0003%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

000001A

2021年12月21日

725,250

16

0.0022%

1

0.0001%

3

0.0004%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

3005785

2022年1月13日

921,450

6

0.0007%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

3005787

2022年1月18日

923,850

9

0.0010%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

2

0.0002%

0

0.0000%

000018A

2022年1月18日

865,350

9

0.0010%

3

0.0003%

2

0.0002%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

3005786

2022年1月19日

914,400

15

0.0016%

7

0.0008%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

3006343

2022年1月19日

984,900

9

0.0009%

1

0.0001%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

000008A

2022年1月19日

729,600

9

0.0012%

1

0.0001%

1

0.0001%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

000009A

2022年1月19日

798,300

19

0.0024%

4

0.0005%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

000011A

2022年1月19日

893,400

4

0.0004%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

000017A

2022年1月19日

937,350

12

0.0013%

0

0.0000%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

2

0.0002%

3005892

2022年1月20日

966,750

6

0.0006%

1

0.0001%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

0

0.0000%

000020A

2022年1月20日

864,300

8

0.0009%

2

0.0002%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

000021A

2022年1月20日

741,300

5

0.0007%

3

0.0004%

0

0.0000%

0

0.0000%

1

0.0001%

0

0.0000%

85