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資料 (31 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_24270.html |
| 出典情報 | 医療分野における仮名加工情報の保護と利活用に関する検討会（第5回 5／25）《厚生労働省》 |
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未定稿
参照条文・ガイダンス 等（同意の撤回）
アメリカ
（仮訳）
Common Rule 2018 §46.116-b
Common Rule 2018 §46.116-b
Common Rule 2018 §46.116-b
b. インフォームド・コンセントの基本的要素 本節(d)、(e)又は(f)で規
定されている場合を除き、インフォームド・コンセントを求める
際、以下の情報が各対象者又は法的に認められた代理人に提供され
なければならない
参加は任意であり、参加を拒否しても罰則はなく、また対象者が受
ける権利を有する便益を失うこともなく、いつでも参加を中止でき
る
c. インフォームド・コンセントの追加的要素 本節(d)、(e)又は(f)に規
定される場合を除き、適切な場合には、以下の情報を各対象者又は
法的に認められた代理人に提供されなければならない
被験者が撤回することを決定した場合の影響および被験者による秩
序ある参加終了のための手順
14
参照条文・ガイダンス 等（同意の撤回）
アメリカ
（仮訳）
Common Rule 2018 §46.116-b
Common Rule 2018 §46.116-b
Common Rule 2018 §46.116-b
b. インフォームド・コンセントの基本的要素 本節(d)、(e)又は(f)で規
定されている場合を除き、インフォームド・コンセントを求める
際、以下の情報が各対象者又は法的に認められた代理人に提供され
なければならない
参加は任意であり、参加を拒否しても罰則はなく、また対象者が受
ける権利を有する便益を失うこともなく、いつでも参加を中止でき
る
c. インフォームド・コンセントの追加的要素 本節(d)、(e)又は(f)に規
定される場合を除き、適切な場合には、以下の情報を各対象者又は
法的に認められた代理人に提供されなければならない
被験者が撤回することを決定した場合の影響および被験者による秩
序ある参加終了のための手順
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