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03資料１－１ 新型コロナワクチンの接種について (28 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_75806.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 予防接種・ワクチン分科会（第67回 9／2）《厚生労働省》 |
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mRNAワクチンの長期安全性（接種後4年間の全死因死亡）
フランスの18～59歳約2,870万人を対象とした全国コホート研究において、新型コロナmRNAワクチン接種群の接種後4年間
の全死因死亡リスクは未接種群と比較して増加しなかった（重み付けハザード比0.75［95％ CI＝0.75ｰ0.76］）。
Semenzato L, et al¹（JAMA Network Open, 2025）
mRNAワクチン接種群と非接種群における
接種後4年間の全死亡リスクの比較
研究内容：フランス国立医療データシステムを用い、2021年11月1日時点
で生存し、2020年に何らかの医療サービスの給付を受けた18～59歳の全
国民が対象。2021年5月1日－10月31日に新型コロナmRNAワクチンの初
回接種を受けた者を接種群、2021年11月1日時点で未接種の者を未接種群
に設定※1。社会人口学的特性及び41の併存疾患等で重み付けしたCox比例
ハザードモデルを用い、接種後4年間の全死因死亡を両群間で比較した全国
コホート研究※2。
結果： 接種群22,767,546例及び未接種群5,932,443例（計約2,870万例）
を、中央値45か月間［IQR＝44ｰ46か月］追跡。追跡期間中の全死因死亡は
接種群98,429例（0.4％）、未接種群32,662例（0.6％）であった。未接種
群を基準とした接種群の重み付けハザード比（wHR）は、以下の通りであっ
た。
•
全死因死亡：0.75［95％ CI＝0.75ｰ0.76］
•
重症COVID-19による死亡：0.26［0.22ｰ0.30］
•
接種後6か月以内の短期死亡（SCCS解析）：相対発生率0.71［0.69ｰ
0.73］
※１ 2021年5月1日より前の接種者（12.0％）及び初回に非mRNAワクチンを接種した者（1.4％）は除外。未接種群には、接種群の初回接種日の分布に基づき無作為にindex dateを割り付けた
※２ 不死時間バイアスを回避するため、両群ともindex dateの6か月後を追跡開始時点とした。追跡は、全死因死亡、未接種群における新型コロナワクチン接種、又は研究終了（2025年3月31日）のいずれ
か早い時点までとした。接種後6か月以内の短期死亡は、別途self-controlled case series（SCCS）モデルで評価した
1 Semenzato L, Le Vu S, Botton J, Bertrand M, Jabagi MJ, Drouin J, Cuenot F, Olié V, Dray-Spira R, Weill A, Zureik M. COVID-19 mRNA Vaccination and 4-Year All-Cause Mortality Among Adults Aged
18 to 59 Years in France. JAMA Netw Open. 2025 Dec 1;8(12):e2546822. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.46822. PMID: 41343214; PMCID: PMC12679329.
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フランスの18～59歳約2,870万人を対象とした全国コホート研究において、新型コロナmRNAワクチン接種群の接種後4年間
の全死因死亡リスクは未接種群と比較して増加しなかった（重み付けハザード比0.75［95％ CI＝0.75ｰ0.76］）。
Semenzato L, et al¹（JAMA Network Open, 2025）
mRNAワクチン接種群と非接種群における
接種後4年間の全死亡リスクの比較
研究内容：フランス国立医療データシステムを用い、2021年11月1日時点
で生存し、2020年に何らかの医療サービスの給付を受けた18～59歳の全
国民が対象。2021年5月1日－10月31日に新型コロナmRNAワクチンの初
回接種を受けた者を接種群、2021年11月1日時点で未接種の者を未接種群
に設定※1。社会人口学的特性及び41の併存疾患等で重み付けしたCox比例
ハザードモデルを用い、接種後4年間の全死因死亡を両群間で比較した全国
コホート研究※2。
結果： 接種群22,767,546例及び未接種群5,932,443例（計約2,870万例）
を、中央値45か月間［IQR＝44ｰ46か月］追跡。追跡期間中の全死因死亡は
接種群98,429例（0.4％）、未接種群32,662例（0.6％）であった。未接種
群を基準とした接種群の重み付けハザード比（wHR）は、以下の通りであっ
た。
•
全死因死亡：0.75［95％ CI＝0.75ｰ0.76］
•
重症COVID-19による死亡：0.26［0.22ｰ0.30］
•
接種後6か月以内の短期死亡（SCCS解析）：相対発生率0.71［0.69ｰ
0.73］
※１ 2021年5月1日より前の接種者（12.0％）及び初回に非mRNAワクチンを接種した者（1.4％）は除外。未接種群には、接種群の初回接種日の分布に基づき無作為にindex dateを割り付けた
※２ 不死時間バイアスを回避するため、両群ともindex dateの6か月後を追跡開始時点とした。追跡は、全死因死亡、未接種群における新型コロナワクチン接種、又は研究終了（2025年3月31日）のいずれ
か早い時点までとした。接種後6か月以内の短期死亡は、別途self-controlled case series（SCCS）モデルで評価した
1 Semenzato L, Le Vu S, Botton J, Bertrand M, Jabagi MJ, Drouin J, Cuenot F, Olié V, Dray-Spira R, Weill A, Zureik M. COVID-19 mRNA Vaccination and 4-Year All-Cause Mortality Among Adults Aged
18 to 59 Years in France. JAMA Netw Open. 2025 Dec 1;8(12):e2546822. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.46822. PMID: 41343214; PMCID: PMC12679329.
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