よむ、つかう、まなぶ。
２ 先進医療Ｂの総括報告書に関する評価について（別紙４）［1.1MB］ (6 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00179.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第156回 8／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
Ｂ．あまり問題なし。（軽い副作用、合併症あり）
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他
コメント欄： Grade 3 以上の有害事象はある程度発現しているが，重篤な有害事
象は 1 件発現（試験治療との因果関係はなし），また試験治療との因果関係がある
とされる死亡はなかった．以上よりテモゾロミド併用放射線初期治療後のメトホ
ルミン併用テモゾロミド維持療法における安全性について大きな問題はないと判
断した．
技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他
コメント欄：本試験における技術については当方では判断できないため主担当の
評価に委ねる．
- 23 -
6
Ｃ．問題あり。（重い副作用、合併症が発生することあ
り）
Ｄ．その他
コメント欄： Grade 3 以上の有害事象はある程度発現しているが，重篤な有害事
象は 1 件発現（試験治療との因果関係はなし），また試験治療との因果関係がある
とされる死亡はなかった．以上よりテモゾロミド併用放射線初期治療後のメトホ
ルミン併用テモゾロミド維持療法における安全性について大きな問題はないと判
断した．
技術的成熟度
Ａ．当該分野を専門とし、経験を積んだ医師又は医師の
指導の下であれば実施できる。
Ｂ．当該分野を専門とし、数多くの経験を積んだ医師又
は医師の指導の下であれば実施できる。
Ｃ．当該分野を専門とし、かなりの経験を積んだ医師を
中心とした体制をとっていないと実施できない。
Ｄ．その他
コメント欄：本試験における技術については当方では判断できないため主担当の
評価に委ねる．
- 23 -
6