よむ、つかう、まなぶ。
２ 先進医療Ｂの総括報告書に関する評価について（別紙４）［1.1MB］ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000205617_00179.html |
| 出典情報 | 先進医療会議（第156回 8／6）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
別添３
初発膠芽腫に対するテモゾロミド併用放射線初期治療後の
メトホルミン併用テモゾロミド維持療法に関する第I・II相試験 概要
目的：
初発膠芽腫患者に対するメトホルミン
併用テモゾロミド維持療法の安全
性評価およびメトホルミンの推奨用
量を決定する（Phase I）。
さらに、決定した推奨用量において
症例数を追加し、安全性および有
効性を評価する（Phase II）
主要評価項目：
Phase I部分：用量制限毒性発現割合
Phase II部分: 12ヵ月無増悪生存割合
- 28 -
11
初発膠芽腫に対するテモゾロミド併用放射線初期治療後の
メトホルミン併用テモゾロミド維持療法に関する第I・II相試験 概要
目的：
初発膠芽腫患者に対するメトホルミン
併用テモゾロミド維持療法の安全
性評価およびメトホルミンの推奨用
量を決定する（Phase I）。
さらに、決定した推奨用量において
症例数を追加し、安全性および有
効性を評価する（Phase II）
主要評価項目：
Phase I部分：用量制限毒性発現割合
Phase II部分: 12ヵ月無増悪生存割合
- 28 -
11