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資料２-３ 診療用放射性同位元素等に関する翌年使用予定数量の届出について (3 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_74887.html |
| 出典情報 | 社会保障審議会 医療部会（第129回 7／24）《厚生労働省》 |
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診療用RIの届出
医療法施行規則第27条、第27条の3、第28条に基づく診療用RIの数量等に関する届出内容※1
届出内容※2
届出時期
あらかじめ
変更があった際
毎年
構造設備及び予防措置の概要
○
○
×
放射性同位元素等の種類等及び使用予定数量（Bq単位）
○
×※3
×
○
○
×
×
×
○
核種毎の最大貯蔵予定数量及び１日の最大使用予定数量及び３月間
の最大使用予定数量（Bq単位）※4 ※5
放射性同位元素等の種類、形状及び翌年使用予定数量（Bq単位）
※1 第27条が診療用放射線照射器具（例：密封の照射線源）、第27条の3が診療用放射性同位元素使用器具（例：マイクロビーズ） 、
第28条診療用放射性同位元素又は陽電子断層撮影診療用放射性同位元素（例：核医学治療用医薬品や診断用医薬品）
※2 診療用放射線照射器具に関しては、別に「器具の型式や個数及び放射性同位元素の種類と数量（Bq単位）」及び「予定使用開始時
期」の届出が必要。また、装備する放射性同位元素の物理的半減期が三十日以下のものを備えようとする場合は一部事項が省略可能。
※3 半減期が30日を超える放射性同位元素を装備する診療用放射線照射器具に関しては変更時に届出が必要。
※4 診療用放射線照射器具に関しては、3月間の最大使用予定数量の届出は不要。
※5 診療用放射線照射器具に関しては、装備する放射性同位元素の物理的半減期が三十日以下のものを備えている場合に限り必要。
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医療法施行規則第27条、第27条の3、第28条に基づく診療用RIの数量等に関する届出内容※1
届出内容※2
届出時期
あらかじめ
変更があった際
毎年
構造設備及び予防措置の概要
○
○
×
放射性同位元素等の種類等及び使用予定数量（Bq単位）
○
×※3
×
○
○
×
×
×
○
核種毎の最大貯蔵予定数量及び１日の最大使用予定数量及び３月間
の最大使用予定数量（Bq単位）※4 ※5
放射性同位元素等の種類、形状及び翌年使用予定数量（Bq単位）
※1 第27条が診療用放射線照射器具（例：密封の照射線源）、第27条の3が診療用放射性同位元素使用器具（例：マイクロビーズ） 、
第28条診療用放射性同位元素又は陽電子断層撮影診療用放射性同位元素（例：核医学治療用医薬品や診断用医薬品）
※2 診療用放射線照射器具に関しては、別に「器具の型式や個数及び放射性同位元素の種類と数量（Bq単位）」及び「予定使用開始時
期」の届出が必要。また、装備する放射性同位元素の物理的半減期が三十日以下のものを備えようとする場合は一部事項が省略可能。
※3 半減期が30日を超える放射性同位元素を装備する診療用放射線照射器具に関しては変更時に届出が必要。
※4 診療用放射線照射器具に関しては、3月間の最大使用予定数量の届出は不要。
※5 診療用放射線照射器具に関しては、装備する放射性同位元素の物理的半減期が三十日以下のものを備えている場合に限り必要。
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