薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原価計算方式を採用する妥当性

成分名

薬

カロテグラストメチル

イ．効能・効果

中等症の潰瘍性大腸炎（５－アミノサリチル
酸製剤による治療で効果不十分な場合に限
る）

ロ．薬理作用

α４インテグリン阻害作用

令和４年４月１９日
類似薬がない根拠
本剤と同様の効能・効果、薬理
作用を有する既収載品はないこ
と等から、新薬算定最類似薬は
ないと判断した。

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

内用
錠剤
１日３回

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)

補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当しない

当初算定案に対する
新薬収載希望者の
不服意見の要点

α４インテグリン阻害剤である本剤が潜在的に有する進行性多巣性白質脳症の
発症リスクに対して、投与間隔・休薬期間の管理が重要であると考えることから、
追加の情報提供活動費用を一般管理販売費として認めていただきたい。
第二回算定組織

上記不服意見に
対 す る 見 解

令和４年４月２６日

薬事上RMP等に記載されていない活動の費用については、一般管理販売費とし
て認めることは妥当ではないことから、当初算定案のとおりとする。

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