新医薬品の薬価算定について
整理番号

２２－５－注－７

薬 効 分

類

４４９ その他のアレルギー用薬（注射薬）

成

名

ラナデルマブ（遺伝子組換え）

分

新薬収載希望者

武田薬品工業（株）

販
売
名
（規格単位）

タクザイロ皮下注３００ｍｇシリンジ（３００ｍｇ２ｍL１筒）

効 能 ・ 効 果

遺伝性血管性浮腫の急性発作の発症抑制

主な用法・用量

通常、成人及び１２歳以上の小児には、ラナデルマブ（遺伝子組換え）として１
回３００ｍｇを２週間隔で皮下注射する。なお、継続的に発作が観察されず、症
状が安定している場合には、１回３００ｍｇを４週間隔で皮下注射することもで
きる。

算 定 方 式

類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ベロトラルスタット塩酸塩
会社名：（株）オーファンパシフィック

算

比

較

薬

販売名（規格単位）
オラデオカプセル１５０ｍｇ注）
（１５０ｍｇ１カプセル）

薬価（１日薬価）
７４，２２８．２０円
（７４，２２８．２０円）

注）先駆け審査指定制度加算の対象品目

定

剤 形 間 比

類似薬に適当な剤型間比がない：１

補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

価

（調整前）
１，０１９，４００円

３００ｍｇ２ｍL１筒
３００ｍｇ２ｍL１筒

→

（調整後）
１，２８８，７２９円

１，２８８，７２９円（１日薬価：９２，０５２円）

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

３００ｍｇ２ｍL１筒
12,420.00 ﾎﾟﾝﾄﾞ １，８８７，８４０円
英国
17,420.89 ﾕｰﾛ ２，２６４，７１６円
独国
11,853.96 ﾕｰﾛ １，５４１，０１５円
仏国
外国平均価格
１，８９７，８５７円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

１０年度

１８２人

６１億円

（注）為替ﾚｰﾄは令和３年４月～令和４年３月の平均

最初に承認された国（年月）：
米国（２０１８年８月）
製造販売承認日

令和４年３月２８日

薬価基準収載予定日

25

令和４年５月２５日