薬価算定組織における検討結果のまとめ
算定方式

原価計算方式

第一回算定組織
新

原価計算方式を採用する妥当性

成分名

薬

フィネレノン

イ．効能・効果

２型糖尿病を合併する慢性腎臓病
ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。

ロ．薬理作用

ミネラルコルチコイド受容体（MR）拮抗作用

ハ．組成及び
化学構造

ニ．投与形態
剤形
用法

令和４年４月１９日
類似薬がない根拠
本剤と同様の効能・効果を有す
る既収載品としてはダパグリフ
ロジンが存在するが、薬理作用、
主たる効能が異なること、本剤
と同様の薬理作用を有する既収
載品としてはエプレレノン、エ
サキセレノンが存在するが、効
能・効果が異なることから、本剤
に新薬算定再類似薬はないと判
断した。

錠剤
内用剤
１日１回投与

画 期 性 加 算
該当しない
(７０～１２０％)
有用性加算（Ⅰ）
該当しない
(３５～６０％)
補 正 加

有用性加算（Ⅱ）
該当しない
(５～３０％)
市場性加算（Ⅰ）
該当しない
(１０～２０％)

算

市場性加算（Ⅱ）
該当しない
(５％)
特定用途加算
該当しない
(５～２０％)
小

児 加 算
該当しない
(５～２０％)

先 駆 加 算
該当しない
(１０～２０％)
新薬創出・適応外薬
解消等促進加算

該当しない

費用対効果評価への
該
当
性

該当する（Ｈ１）

当初算定案に対する新薬収
載希望者の不服意見の要点

・薬理作用から比較薬を選定する当初算定案ではなく、原価計算方式が適当。
・既存治療に上乗せで本剤を使用し、有効性を示す解析データが存在することから、
新薬創出等加算の別表１０の要件１に該当する。

第二回算定組織

上記不服意見に
対 す る 見 解

令和４年４月２６日

・本剤の適切な比較薬を選択することは困難であり、原価計算方式による算定が適
当と判断する。
・新薬創出等加算については、本剤の臨床試験において、日本人では本剤の腎不全
への進展抑制効果が弱い可能性があったことを踏まえ、当初案通りとする。
⇒当初算定案を変更する。
算定薬価：１０ｍｇ１錠
１４９．１０円、２０ｍｇ１錠
２１３．１０円

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