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○医薬品の新規薬価収載について－３－１ (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第521回 5／18）《厚生労働省》 |
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新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－５－内－２
薬 効 分
類
２１９ その他の循環器官用薬
成
名
フィネレノン
分
新薬収載希望者
バイエル薬品（株）
販
売
名
（規格単位）
ケレンディア錠１０ｍｇ（１０ｍｇ１錠）
ケレンディア錠２０ｍｇ（２０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
２型糖尿病を合併する慢性腎臓病
ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。
主な用法・用量
通常、成人にはフィネレノンとして以下の用量を１日１回経口投与する。
ｅＧＦＲが６０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３ｍ２以上：２０ｍｇ
ｅＧＦＲが６０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３ｍ２未満：１０ｍｇから投与を開始し、
血清カリウム値、ｅＧＦＲに応じて、投与開始から４週間後を目安に２０ｍｇへ
増量する。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
１０５．４０円
営業利益
算
流通経費
１５０．７０円
２０．２０円
２８．９０円
（流通経費を除く価格の１６．１％）
（流通経費を除く価格の１６．１％）
９．９０円
１４．１０円
（消費税を除く価格の７．３％）
（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
１３．６０円
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
１０ｍｇ１錠
２０ｍｇ１錠
価
１９．４０円
１４９．１０円
２１３．１０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１０ｍｇ１錠
18.22 ﾄﾞﾙ ２，０２２．４０円
米国(NADAC)
外国平均価格
２，０２２．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
４５万人
２６４億円
２０ｍｇ１錠
18.17 ﾄﾞﾙ ２，０１６．９０円
米国(NADAC)
外国平均価格
２，０１６．９０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年７月）
製造販売承認日
令和４年３月２８日
薬価基準収載予定日
5
令和４年５月２５日
整理番号
２２－５－内－２
薬 効 分
類
２１９ その他の循環器官用薬
成
名
フィネレノン
分
新薬収載希望者
バイエル薬品（株）
販
売
名
（規格単位）
ケレンディア錠１０ｍｇ（１０ｍｇ１錠）
ケレンディア錠２０ｍｇ（２０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
２型糖尿病を合併する慢性腎臓病
ただし、末期腎不全又は透析施行中の患者を除く。
主な用法・用量
通常、成人にはフィネレノンとして以下の用量を１日１回経口投与する。
ｅＧＦＲが６０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３ｍ２以上：２０ｍｇ
ｅＧＦＲが６０ｍＬ／ｍｉｎ／１．７３ｍ２未満：１０ｍｇから投与を開始し、
血清カリウム値、ｅＧＦＲに応じて、投与開始から４週間後を目安に２０ｍｇへ
増量する。
算 定 方 式
原価計算方式
算
原 価 計
製品総原価
１０５．４０円
営業利益
算
流通経費
１５０．７０円
２０．２０円
２８．９０円
（流通経費を除く価格の１６．１％）
（流通経費を除く価格の１６．１％）
９．９０円
１４．１０円
（消費税を除く価格の７．３％）
（消費税を除く価格の７．３％）
出典：「医薬品産業実態調査報告書」（厚生労働省医政局経済課）
定
消 費
税
１３．６０円
補 正 加 算
なし
外 国 平 均
価 格 調 整
なし
算 定 薬
１０ｍｇ１錠
２０ｍｇ１錠
価
１９．４０円
１４９．１０円
２１３．１０円
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
１０ｍｇ１錠
18.22 ﾄﾞﾙ ２，０２２．４０円
米国(NADAC)
外国平均価格
２，０２２．４０円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
９年度
４５万人
２６４億円
２０ｍｇ１錠
18.17 ﾄﾞﾙ ２，０１６．９０円
米国(NADAC)
外国平均価格
２，０１６．９０円
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年７月）
製造販売承認日
令和４年３月２８日
薬価基準収載予定日
5
令和４年５月２５日