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○医薬品の新規薬価収載について-3-1 (13 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第521回  5/18)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

22-5-注-1

薬 効 分



131眼科用剤(注射薬)





ファリシマブ(遺伝子組換え)



新薬収載希望者

中外製薬(株)




(規格単位)

バビースモ硝子体内注射液120mg/mL(6mg0.05mL1瓶)

効 能 ・ 効 果

中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性
糖尿病黄斑浮腫

主な用法・用量

〈中心窩下脈絡膜新生血管を伴う加齢黄斑変性〉
ファリシマブ(遺伝子組換え)として6.0mg(0.05mL)を4週ごとに
1回、通常、連続4回(導入期)硝子体内投与するが、症状により投与回数を適
宜減じる。その後の維持期においては、通常、16週ごとに1回、硝子体内投与
する。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、8週以上あけること。
〈糖尿病黄斑浮腫〉
ファリシマブ(遺伝子組換え)として6.0mg(0.05mL)を4週ごとに
1回、通常、連続4回硝子体内投与するが、症状により投与回数を適宜減じる。
その後は、投与間隔を徐々に延長し、通常、16週ごとに1回、硝子体内投与す
る。なお、症状により投与間隔を適宜調節するが、4週以上あけること。



算 定 方 式

類似薬効比較方式(Ⅱ)



過去6年間に薬価収載された薬理作用類似薬の最低1日薬価:
1,805円







補 正 加 算

なし

外 国 平 均
価 格 調 整

なし

算 定 薬



6mg0.05mL1瓶

163,894円(1日薬価:1,805円)

外 国 価 格
(参考)
6mg0.05mL1瓶
2,628 ドル
米国(AWP)

新薬収載希望者による市場規模予測

291,708円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

6.1万人

320億円

(注1)為替レートは令和3年4月~令和4年3月の平均
(注2)米国(AWP)は従来参照していた RED BOOK の価格

最初に承認された国(年月):
米国(2022年1月)
製造販売承認日

令和4年3月28日

薬価基準収載予定日

13

令和4年5月25日