よむ、つかう、まなぶ。
○医薬品の新規薬価収載について－３－１ (11 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第521回 5／18）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
新医薬品の薬価算定について
整理番号
２２－５－内－５
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
アシミニブ塩酸塩
分
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
セムブリックス錠２０ｍｇ（２０ｍｇ１錠）
セムブリックス錠４０ｍｇ（４０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病
主な用法・用量
通常、成人にはアシミニブとして１回４０ｍｇを１日２回、空腹時に経口投与す
る。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ボスチニブ水和物
会社名：ファイザー（株）
算
比
較
販売名（規格単位）
ボシュリフ錠１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ１錠）
薬
薬価（１日薬価）
３，８６１．２０円
（１９，３０６．００円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
スプリセル錠５０ｍｇ及びスプリセル錠２０ｍｇの
規格間比：０．９３２２４
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
４０ｍｇ１錠
９，６５３．００円
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
→
（加算後）
１０，６１８．３０円
なし
２０ｍｇ１錠
４０ｍｇ１錠
５，５６４．５０円
１０，６１８．３０円（１日薬価：２１，２３６．６０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
４０ｍｇ１錠
米国(AWP)
358.00 ﾄﾞﾙ
３９，７３８．００円
２０ｍｇ１錠
米国(AWP)
358.00 ﾄﾞﾙ
３９，７３８．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
５８３人
３９億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年４月～令和４年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年１０月）
製造販売承認日
令和４年３月２８日
薬価基準収載予定日
11
令和４年５月２５日
整理番号
２２－５－内－５
薬 効 分
類
４２９ その他の腫瘍用薬（内用薬）
成
名
アシミニブ塩酸塩
分
新薬収載希望者
ノバルティスファーマ（株）
販
売
名
（規格単位）
セムブリックス錠２０ｍｇ（２０ｍｇ１錠）
セムブリックス錠４０ｍｇ（４０ｍｇ１錠）
効 能 ・ 効 果
前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病
主な用法・用量
通常、成人にはアシミニブとして１回４０ｍｇを１日２回、空腹時に経口投与す
る。なお、患者の状態により適宜減量する。
算 定 方 式
類似薬効比較方式（Ⅰ）
成分名：ボスチニブ水和物
会社名：ファイザー（株）
算
比
較
販売名（規格単位）
ボシュリフ錠１００ｍｇ注）
（１００ｍｇ１錠）
薬
薬価（１日薬価）
３，８６１．２０円
（１９，３０６．００円）
注）新薬創出・適応外薬解消等促進加算の対象品目
定
規 格 間 比
スプリセル錠５０ｍｇ及びスプリセル錠２０ｍｇの
規格間比：０．９３２２４
補 正 加 算
有用性加算（Ⅱ）（Ａ＝１０％）
（加算前）
４０ｍｇ１錠
９，６５３．００円
外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬
価
→
（加算後）
１０，６１８．３０円
なし
２０ｍｇ１錠
４０ｍｇ１錠
５，５６４．５０円
１０，６１８．３０円（１日薬価：２１，２３６．６０円）
外 国 価 格
新薬収載希望者による市場規模予測
（参考）
４０ｍｇ１錠
米国(AWP)
358.00 ﾄﾞﾙ
３９，７３８．００円
２０ｍｇ１錠
米国(AWP)
358.00 ﾄﾞﾙ
３９，７３８．００円
予測年度
(ピーク時)
予測本剤投与患者数
予測販売金額
８年度
５８３人
３９億円
（注１）為替ﾚｰﾄは令和３年４月～令和４年３月の平均
（注２）米国（AWP）は従来参照していた RED BOOK の価格
最初に承認された国（年月）：
米国（２０２１年１０月）
製造販売承認日
令和４年３月２８日
薬価基準収載予定日
11
令和４年５月２５日