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○医薬品の新規薬価収載について-3-1 (19 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00146.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 総会(第521回  5/18)《厚生労働省》
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新医薬品の薬価算定について
整理番号

22-5-注-4

薬 効 分



339 その他の血液・体液用薬(注射薬)





アンデキサネット アルファ(遺伝子組換え)



新薬収載希望者

アレクシオンファーマ(同)




(規格単位)

オンデキサ静注用200mg(200mg1瓶)

効 能 ・ 効 果

直接作用型第Xa因子阻害剤(アピキサバン、リバーロキサバン又はエドキサバ
ントシル酸塩水和物)投与中の患者における、生命を脅かす出血又は止血困難な
出血の発現時の抗凝固作用の中和

主な用法・用量

通常、成人には、直接作用型第Xa因子阻害剤の種類、最終投与時の1回投与量、
最終投与からの経過時間に応じて、アンデキサネット アルファ(遺伝子組換
え)として、以下のA法又はB法の用法及び用量で静脈内投与する。
A法:400mgを30mg/分の速度で静脈内投与し、続いて480mgを4
mg/分の速度で2時間静脈内投与する。
B法:800mgを30mg/分の速度で静脈内投与し、続いて960mgを8
mg/分の速度で2時間静脈内投与する。

算 定 方 式

原価計算方式



原 価 計

製品総原価

174,322円
33,452円

営業利益

(流通経費を除く価格の16.1%)

16,362円



流通経費

(消費税を除く価格の7.3%)
出典:「医薬品産業実態調査報告書」(厚生労働省医政局経済課)

消 費





有用性加算(Ⅱ)(A=5%)、市場性加算(Ⅰ)(A=10%)
加算係数 0
(加算前)
(加算後)
200mg1瓶
246,550円

246,550円

補 正 加 算

外 国 平 均
価 格 調 整
算 定 薬

22,414円

(調整前)
246,550円

200mg1瓶
200mg1瓶





(調整後)
338,671円

338,671円

外 国 価 格

新薬収載希望者による市場規模予測

200mg1瓶
米国(ASP) 5,442.79245 ドル
604,150円
2,775 ポンド 421,800円
英国
外国平均価格
512,975円

予測年度
(ピーク時)

予測本剤投与患者数

予測販売金額

10年度

3.5千人

66億円

(注)為替レートは令和3年4月~令和4年3月の平均

最初に承認された国(年月):
米国(2018年5月)

製造販売承認日

令和4年3月28日

薬価基準収載予定日

19

令和4年5月25日