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薬-7再⽣医療イノベーションフォーラム[1.4MB] (3 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59378.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第236回 7/9)《厚生労働省》
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⽇本における再⽣医療等製品の承認は加速度的に増加



本邦で承認された再⽣医療等製品は2025年6月時点で20品⽬、近年はその品⽬数は加速度的に増加
今後、iPS細胞製品等、新たな再⽣医療等製品の承認が想定
1品目

2007
組織移植

2008

ジェイス

6品目(2品目承認取り消し)
2009

2010

2011

2012
ジャック

2013

2014

2015

2016

2017

15品目
2018

2019

2020

テムセルHS

ステミラック

2022

2023

2024

2025

サクラシー

ネピック

ハートシート
承認取り消し

細胞移植

2021

オキュラル

ジャスミン

アロフィセル

ビズノバ
アクーゴ

ex vivo遺伝⼦治療

キムリア

イエスカルタ
ブレヤンジ
アベクマ
カービクティ

in vivo遺伝⼦治療

コラテジェン
申請取り下げ

ルクスターナ

ゾルゲンスマ

in vivoウイルス治療

エレビジス

デリタクト
日本発

海外既承認
/類似品海外既提供

赤枠: 条件及び期限付承認

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