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薬-7再⽣医療イノベーションフォーラム[1.4MB] (3 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59378.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第236回 7/9)《厚生労働省》 |
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⽇本における再⽣医療等製品の承認は加速度的に増加
•
•
本邦で承認された再⽣医療等製品は2025年6月時点で20品⽬、近年はその品⽬数は加速度的に増加
今後、iPS細胞製品等、新たな再⽣医療等製品の承認が想定
1品目
2007
組織移植
2008
ジェイス
6品目(2品目承認取り消し)
2009
2010
2011
2012
ジャック
2013
2014
2015
2016
2017
15品目
2018
2019
2020
テムセルHS
ステミラック
2022
2023
2024
2025
サクラシー
ネピック
ハートシート
承認取り消し
細胞移植
2021
オキュラル
ジャスミン
アロフィセル
ビズノバ
アクーゴ
ex vivo遺伝⼦治療
キムリア
イエスカルタ
ブレヤンジ
アベクマ
カービクティ
in vivo遺伝⼦治療
コラテジェン
申請取り下げ
ルクスターナ
ゾルゲンスマ
in vivoウイルス治療
エレビジス
デリタクト
日本発
海外既承認
/類似品海外既提供
赤枠: 条件及び期限付承認
3
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本邦で承認された再⽣医療等製品は2025年6月時点で20品⽬、近年はその品⽬数は加速度的に増加
今後、iPS細胞製品等、新たな再⽣医療等製品の承認が想定
1品目
2007
組織移植
2008
ジェイス
6品目(2品目承認取り消し)
2009
2010
2011
2012
ジャック
2013
2014
2015
2016
2017
15品目
2018
2019
2020
テムセルHS
ステミラック
2022
2023
2024
2025
サクラシー
ネピック
ハートシート
承認取り消し
細胞移植
2021
オキュラル
ジャスミン
アロフィセル
ビズノバ
アクーゴ
ex vivo遺伝⼦治療
キムリア
イエスカルタ
ブレヤンジ
アベクマ
カービクティ
in vivo遺伝⼦治療
コラテジェン
申請取り下げ
ルクスターナ
ゾルゲンスマ
in vivoウイルス治療
エレビジス
デリタクト
日本発
海外既承認
/類似品海外既提供
赤枠: 条件及び期限付承認
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