よむ、つかう、まなぶ。
薬－７再⽣医療イノベーションフォーラム［1.4MB］ (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_59378.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第236回 7／9）《厚生労働省》 |
ページ画像
ダウンロードした画像を利用する際は「出典情報」を明記してください。
低解像度画像をダウンロード
プレーンテキスト
資料テキストはコンピュータによる自動処理で生成されており、完全に資料と一致しない場合があります。
テキストをコピーしてご利用いただく際は資料と付け合わせてご確認ください。
⽇⽶欧での再⽣医療等製品の上市・開発状況
•
⽇⽶欧既承認の再⽣医療等製品の内、69％は本邦では開発されていない*1
•
欧米でP3実施中の再⽣医療等製品に関し、⽇本でも開発が⾏われているものは2割に満たない
日米欧で承認済み製品の日本での上市・開発状況
欧米でP3実施中の再⽣医療等製品の⽇本国内での開発状況
2025年3月時点
上市済み
P3開発中
日本で開発されていない52品目のうち、18品目
（35%）は欧米でPriority Reviewなど薬事上
の指定*2を受けている品目であった
75
23
*2 Priority review、Fast Track、
Breakthrough Therapy、
Regenerative Medicine Advanced Therapy、
Accelerated Approval（以上US）、
Accelerated assessment、PRIME（以上EU）
4
-84％
日本で上市済み
もしくは開発中
出所︓Pharmaprojectsを用いてFIRM医療経済部会で作成
複数地域で開発
単独地域で開発
90
24
66
19
日米欧いずれかで
上市済み
2025年3月時点
パイプライン数
製品数
-69%
＊1 欧州はEUとUKとスイス
14
欧米どちらかで
P3開発中
日本での開発あり*3
*3 Phase1~3のパイプラインまたは上市品が存在
17
•
⽇⽶欧既承認の再⽣医療等製品の内、69％は本邦では開発されていない*1
•
欧米でP3実施中の再⽣医療等製品に関し、⽇本でも開発が⾏われているものは2割に満たない
日米欧で承認済み製品の日本での上市・開発状況
欧米でP3実施中の再⽣医療等製品の⽇本国内での開発状況
2025年3月時点
上市済み
P3開発中
日本で開発されていない52品目のうち、18品目
（35%）は欧米でPriority Reviewなど薬事上
の指定*2を受けている品目であった
75
23
*2 Priority review、Fast Track、
Breakthrough Therapy、
Regenerative Medicine Advanced Therapy、
Accelerated Approval（以上US）、
Accelerated assessment、PRIME（以上EU）
4
-84％
日本で上市済み
もしくは開発中
出所︓Pharmaprojectsを用いてFIRM医療経済部会で作成
複数地域で開発
単独地域で開発
90
24
66
19
日米欧いずれかで
上市済み
2025年3月時点
パイプライン数
製品数
-69%
＊1 欧州はEUとUKとスイス
14
欧米どちらかで
P3開発中
日本での開発あり*3
*3 Phase1~3のパイプラインまたは上市品が存在
17