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薬－１○関係業界からの意見聴取について (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00073.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会（第209回 9／20）《厚生労働省》 |
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① 革新的新薬を迅速に導入するための薬価算定
ドラッグラグ・ロスに係る問題点
「日本の価格水準が低い場合には他国の価格決定にマイナス影響を及ぼすこと」「外国平均価格調整
（引上げ）のために上市を遅らせること」などの薬価面の理由から、ドラッグラグが生じている
先駆加算は、適用要件が厳しくインセンティブとして十分に機能していない
ファーストインクラスの新薬が十分に評価しづらい
意見
迅速な導入を促すために、収載時に欧米並みの価格設定ができる仕組みを導入すべきである
※医療上特に必要とされる品目を対象とする
【現行制度】
【今回の提案】
迅速導入
価格水準
価格水準
ドラッグラグ
時間
欧米から遅れることなく
日本で上市
欧米で上市後一定期間経過後
日本で上市
時間
欧米から遅れることなく
日本で上市
欧米で上市後一定期間経過後
日本で上市
【具体的な価格設定の方法(案）】 詳細はAppendix P33参照
先駆加算に準じた補正加算の新設
海外で想定される価値評価を踏まえた価格調整
9
ドラッグラグ・ロスに係る問題点
「日本の価格水準が低い場合には他国の価格決定にマイナス影響を及ぼすこと」「外国平均価格調整
（引上げ）のために上市を遅らせること」などの薬価面の理由から、ドラッグラグが生じている
先駆加算は、適用要件が厳しくインセンティブとして十分に機能していない
ファーストインクラスの新薬が十分に評価しづらい
意見
迅速な導入を促すために、収載時に欧米並みの価格設定ができる仕組みを導入すべきである
※医療上特に必要とされる品目を対象とする
【現行制度】
【今回の提案】
迅速導入
価格水準
価格水準
ドラッグラグ
時間
欧米から遅れることなく
日本で上市
欧米で上市後一定期間経過後
日本で上市
時間
欧米から遅れることなく
日本で上市
欧米で上市後一定期間経過後
日本で上市
【具体的な価格設定の方法(案）】 詳細はAppendix P33参照
先駆加算に準じた補正加算の新設
海外で想定される価値評価を踏まえた価格調整
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