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薬-1○関係業界からの意見聴取について (41 ページ)

公開元URL https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00073.html
出典情報 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第209回 9/20)《厚生労働省》
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国内未承認薬(ドラッグ・ロス品目)に該当する治療薬

抗寄生虫薬、殺虫剤及び防虫剤(8品目)
米国
製品名

米国FDA
又はEMA
申請企業

LAMPIT

BAYER
HEALTHCARE

XEGLYZE

DR REDDYS
LABS SA

ARTESUNATE

AMIVAS

EGATEN

NOVARTIS
PHARMS

米国の
欧州の
ベン
米国 米国又は欧州で 薬事特 欧州
薬事特
例指定 承認年
チャー 承認年
の適応疾患
例指定*
*



GLAXOSMITH
KLINE
KRINTAFEL
60 DEGREES
PHARMS
MOXIDECTIN

MDGH

SOLOSEC

LUPIN

BENZNIDAZO
CHEMO
LE
RESEARCH SL



OR

情報無


アタマジラミの
局所治療



情報無


2020

マラリア

FT、
BT、
OR

2019

肝蛭症

2018

薬理作用

ニトロフラン
抗原虫薬

国内で当該
当該適応症を有 適応症での
する既存薬の有 当該作用機
無**
序薬の有無
***

希少
疾病

開発要望、
学会ガイドライン等



シャーガス病の診
療GLにて、治療薬
の1つとして位置づ
けられ、WHOから
入手する必要性が
提示







マトリックスメタロプ 有(但し、同
ロテイナーゼ
一効能薬は
(MMP)阻害剤
無し)





2021

OR

抗マラリア薬

無(本剤は
注射剤だが、
錠剤の別成
分既存薬は
有)





FT、
OR

情報無




駆虫薬







マラリア

BT、
OR

情報無




ミトコンドリアチトク
ロムc還元酵素
阻害剤







2018

オンコセルカ症の
駆虫薬

OR

情報無




駆虫薬







2017

細菌性膣炎

FT

情報無




ニトロイミダゾール
系抗菌薬







2020

シャーガス病

2020

2017

シャーガス病

OR

情報無






ニトロイミダゾール
系抗菌薬



小児













シャーガス病の診療
GLにて、治療薬の1
つとして位置づけられ、
WHOから入手する
必要性が提示

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