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薬-1○関係業界からの意見聴取について (41 ページ)
出典
公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212451_00073.html |
出典情報 | 中央社会保険医療協議会 薬価専門部会(第209回 9/20)《厚生労働省》 |
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国内未承認薬(ドラッグ・ロス品目)に該当する治療薬
抗寄生虫薬、殺虫剤及び防虫剤(8品目)
米国
製品名
米国FDA
又はEMA
申請企業
LAMPIT
BAYER
HEALTHCARE
XEGLYZE
DR REDDYS
LABS SA
ARTESUNATE
AMIVAS
EGATEN
NOVARTIS
PHARMS
米国の
欧州の
ベン
米国 米国又は欧州で 薬事特 欧州
薬事特
例指定 承認年
チャー 承認年
の適応疾患
例指定*
*
○
GLAXOSMITH
KLINE
KRINTAFEL
60 DEGREES
PHARMS
MOXIDECTIN
MDGH
SOLOSEC
LUPIN
BENZNIDAZO
CHEMO
LE
RESEARCH SL
○
OR
情報無
し
アタマジラミの
局所治療
―
情報無
し
2020
マラリア
FT、
BT、
OR
2019
肝蛭症
2018
薬理作用
ニトロフラン
抗原虫薬
国内で当該
当該適応症を有 適応症での
する既存薬の有 当該作用機
無**
序薬の有無
***
希少
疾病
開発要望、
学会ガイドライン等
〇
シャーガス病の診
療GLにて、治療薬
の1つとして位置づ
けられ、WHOから
入手する必要性が
提示
無
〇
―
マトリックスメタロプ 有(但し、同
ロテイナーゼ
一効能薬は
(MMP)阻害剤
無し)
無
〇
2021
OR
抗マラリア薬
無(本剤は
注射剤だが、
錠剤の別成
分既存薬は
有)
無
〇
FT、
OR
情報無
し
―
駆虫薬
無
無
〇
マラリア
BT、
OR
情報無
し
―
ミトコンドリアチトク
ロムc還元酵素
阻害剤
有
無
〇
2018
オンコセルカ症の
駆虫薬
OR
情報無
し
―
駆虫薬
無
無
〇
2017
細菌性膣炎
FT
情報無
し
―
ニトロイミダゾール
系抗菌薬
無
無
〇
2020
シャーガス病
2020
2017
シャーガス病
OR
情報無
し
―
―
ニトロイミダゾール
系抗菌薬
無
小児
無
無
〇
〇
〇
〇
シャーガス病の診療
GLにて、治療薬の1
つとして位置づけられ、
WHOから入手する
必要性が提示
41
抗寄生虫薬、殺虫剤及び防虫剤(8品目)
米国
製品名
米国FDA
又はEMA
申請企業
LAMPIT
BAYER
HEALTHCARE
XEGLYZE
DR REDDYS
LABS SA
ARTESUNATE
AMIVAS
EGATEN
NOVARTIS
PHARMS
米国の
欧州の
ベン
米国 米国又は欧州で 薬事特 欧州
薬事特
例指定 承認年
チャー 承認年
の適応疾患
例指定*
*
○
GLAXOSMITH
KLINE
KRINTAFEL
60 DEGREES
PHARMS
MOXIDECTIN
MDGH
SOLOSEC
LUPIN
BENZNIDAZO
CHEMO
LE
RESEARCH SL
○
OR
情報無
し
アタマジラミの
局所治療
―
情報無
し
2020
マラリア
FT、
BT、
OR
2019
肝蛭症
2018
薬理作用
ニトロフラン
抗原虫薬
国内で当該
当該適応症を有 適応症での
する既存薬の有 当該作用機
無**
序薬の有無
***
希少
疾病
開発要望、
学会ガイドライン等
〇
シャーガス病の診
療GLにて、治療薬
の1つとして位置づ
けられ、WHOから
入手する必要性が
提示
無
〇
―
マトリックスメタロプ 有(但し、同
ロテイナーゼ
一効能薬は
(MMP)阻害剤
無し)
無
〇
2021
OR
抗マラリア薬
無(本剤は
注射剤だが、
錠剤の別成
分既存薬は
有)
無
〇
FT、
OR
情報無
し
―
駆虫薬
無
無
〇
マラリア
BT、
OR
情報無
し
―
ミトコンドリアチトク
ロムc還元酵素
阻害剤
有
無
〇
2018
オンコセルカ症の
駆虫薬
OR
情報無
し
―
駆虫薬
無
無
〇
2017
細菌性膣炎
FT
情報無
し
―
ニトロイミダゾール
系抗菌薬
無
無
〇
2020
シャーガス病
2020
2017
シャーガス病
OR
情報無
し
―
―
ニトロイミダゾール
系抗菌薬
無
小児
無
無
〇
〇
〇
〇
シャーガス病の診療
GLにて、治療薬の1
つとして位置づけられ、
WHOから入手する
必要性が提示
41