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2016年08月02日(火) ［経営］国立病院機構は経常利益8億円、個別病院実績も提示　国立病院WG

独立行政法人評価に関する有識者会議国立病院WG（第2回　8／2）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省政策統括官付政策評価官室　　カテゴリ： 医療提供体制 予算・人事等 医学・薬学

　厚生労働省は8月2日、独立行政法人評価に関する有識者会議の「国立病院WG（ワーキンググループ）」を開催し、国立病院機構の2015年度業務実績評価を議題とした。国立病院機構は全国143の病院ネットワークを活用し、患者目線の医療提供につとめ、臨床研究、診療、教育研修の各事業を推進している。　今回、国立病院機構に関し、資料が提出され、2015年度の（1）業務実績評価説明資料(p4～p11参照)、（2）業務実績評価書案（自・・・

2016年08月01日(月) ［国家試験］出題基準を今年度内に改定、論点を提示　薬剤師国試改定部会

医道審議会薬剤師分科会薬剤師国家試験出題基準改定部会（第1回　8／1）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局総務課　　カテゴリ： 医学・薬学 教育機関

　厚生労働省は8月1日、医道審議会薬剤師分科会の「薬剤師国家試験出題基準改定部会」の初会合を開催し、出題基準の改定について、（1）スケジュール、（2）論点―を提案した。薬剤師国家試験は難易度の高い問題などが散見されると指摘があるほか、6年制課程導入後の合格率に変動が生じている。このため、2016年2月に薬剤師国家試験制度改善検討部会で「薬剤師国家試験のあり方に関する基本方針」を取りまとめており、2020年度実施・・・

2016年07月22日(金) ［医療改革］健康・医療戦略骨子案、公正な研究開発へAMED活用　参与会合

健康・医療戦略参与会合（第11回　7／22）《首相官邸》: 発信元：首相官邸　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医療保険

　政府は7月22日、「健康・医療戦略参与会合」を開催し、「健康・医療戦略の実行状況と今後の取組方針2016の骨子案」などを議題とした。会合は非公開で開かれ、有識者が政府に対し、健康・医療の成長戦略や研究開発の施策に関する専門的な助言をしている。　今回、「健康・医療戦略の実行状況と今後の取組方針 2016」の骨子案が示された(p3～p4参照)。　骨子案では、「医療分野の研究開発等に関する施策」に関し、研究開発環境・・・

2016年07月21日(木) ［通知］拡大治験として未承認医療機器などの提供を整理　厚労省

医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施について（7／21付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医薬・生活衛生局審査管理課　　カテゴリ： 医療制度改革 医学・薬学 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月21日付で、「医療機器及び再生医療等製品における人道的見地から実施される治験の実施」に関する通知(p1～p10参照)を発出した。2016年7月21日から、医療上の必要性が高いものの、国内では承認されていない医療機器や再生医療製品について、治験の組み入れ基準から外れる、被験者の組み入れが終了しているなどの理由により、治験に参加できない患者に対して、拡大治験（人道的見地から実施される治験）として・・・

2016年07月13日(水) ［臨床研修］ 2016年度の研修医採用実績は8,622人で2年連続過去最多　厚労省

平成28年度の臨床研修医の採用実績を公表します（7／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課　　カテゴリ： 医療提供体制 調査・統計 医療制度改革

　厚生労働省は7月13日、2016年度の「臨床研修医の採用実績調査」の結果を公表した。調査は2004年度に医師の臨床研修が義務化されたことに伴い、新しい臨床医制度の実施状況を把握するため、厚労省が毎年度行っている。今回は1,027カ所の臨床研修病院と大学病院を対象に実施した。　採用人数全体は、前年度を378人上回る8,622人。医学部の入学定員増加の効果もあり2年連続過去最多となった(p1参照)(p7参照)。　内訳は・・・

2016年07月08日(金) ［予防接種］ HPVワクチンの「失神」や「ショック」症例報告　副反応部会

厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会副反応検討部会（第20回　7／8）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局　　カテゴリ： 医療提供体制 医学・薬学 医薬品・医療機器

　厚生労働省は7月8日、厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会の「副反応検討部会」を開催し、（1）麻しん、風しん、おたふくかぜ、水痘、A型肝炎、成人用肺炎球菌、インフルエンザ、HPVワクチンの安全性、（2）予防接種後副反応報告書入力アプリ―について議論した。　（1）に関し、厚労省はHPVワクチン「サーバリックス」と「ガーダシル」の失神関連副反応の企業提出資料を提示。　「サーバリックス」に関し、2009年12月22日の・・・

2016年07月05日(火) ［医学研究］戦略的創薬研究の推進に向け最終取りまとめ案　文科省部会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会創薬研究戦略作業部会（第6回　7／5）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学

　文部科学省は7月5日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会「創薬研究戦略作業部会」を開催し、「今後の戦略的な創薬研究の推進方策」の最終取りまとめ案を提示した。　最終取りまとめ案では、（1）創薬に関する研究開発の推進の状況(p23～p26参照)、（2）創薬に関する研究支援に関する研究支援基盤の重要性(p26～p27参照)、（3）創薬に関する研究支援基盤における課題(p27～p29参照)・・・

2016年06月30日(木) ［通知］臨床研修病院の指定申請書の提出期限を改正　厚労省

「医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行について」の一部改正について（6／30付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局　　カテゴリ： 教育機関 医療提供体制

　厚生労働省は6月30日付で、「医師法第16条の2第1項に規定する臨床研修に関する省令の施行」の一部改正に関する通知を発出した。臨床研修は診療に従事する医師が2年以上、医学の履修課程を置く大学附属病院・厚生労働大臣の指定病院で受けることが義務付けられており、省令では臨床研修の基本理念、臨床研修病院の指定基準などを定めている(p1参照)(p4参照)。　通知で厚労省は、同省令の関係通知（2003年医政発第0612・・・

2016年06月30日(木) ［国家試験］ 2018年から適用の改定医師国家試験出題基準を公表　厚労省

平成30年版医師国家試験出題基準について（6／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課　　カテゴリ： 教育機関 医学・薬学

　厚生労働省は6月30日、「2018年版医師国家試験出題基準」を公表した。医道審議会・医師分科会・医師国家試験出題基準改定部会が同日、取りまとめたもの。医師国家試験出題基準（ガイドライン）とは、試験委員が出題に際して準拠する基準で、試験の「妥当な範囲」と「適切なレベル」を項目によって整理している。　今回の改定は医学部で実施されている共用試験CBTの合格基準が全国的に統一されることに併せ、出題数の変更など、国・・・

2016年06月29日(水) ［臓器移植］レシピエント基準、2腎同時移植を可能とする方針案　臓器移植委

厚生科学審議会疾病対策部会臓器移植委員会（第44回　6／29）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局難病対策課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は6月29日、厚生科学審議会・疾病対策部会の「臓器移植委員会」を開催し、「腎臓移植希望者選択基準の改正」を議題とした。現行の選択基準では、移植希望者（レシピエント）が複数存在する等の場合、搬送時間、HLA（ヒト白血球抗原）の適合度、待機日数、未成年者の4項目の合計点数で優先順位を決定している(p4参照)。　今回、厚労省は現行制度に関し、課題として（1）2腎同時移植、（2）Age－match制度の導入、・・・

2016年06月28日(火) ［肝炎対策］肝炎研究10カ年戦略の中間見直しへ論点を提示　戦略会議

肝炎治療戦略会議（第16回　6／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 医学・薬学

　厚生労働省は6月28日、「肝炎治療戦略会議」を開催し、「肝炎研究10カ年戦略の中間見直し」を議論した。肝炎研究10カ年戦略（2011年12月策定）は研究の進捗状況を5年後に評価して見直すこととされており、2016年度の中間見直しのため検討を行っている。　厚労省は「肝炎研究10カ年戦略の中間見直しの論点」を提示し、今回、検討項目として、（1）研究の現状および課題、（2）今後の研究の方向性、（3）戦略目標―の3点を議論した・・・

2016年06月27日(月) ［医療改革］社員総会で次期執行部の理事24人を承認　日本専門医機構

理事予定者名簿（6／27）《日本専門医機構》: 発信元：日本専門医機構　　カテゴリ： 予算・人事等

　日本専門医機構は6月27日、社員総会を開催し、次期執行部の理事24人を承認した。　日本専門医機構は2017年度から、総合診療専門医の認定などを行う新専門医制度を開始する予定だったものの、医師の偏在を招くと懸念の声が相次ぎ、厚生労働省が専門委員会を設置して検討を続けている。また、日本医師会や四病院団体協議会は6月7日、日本専門医機構などに対して、医療関係者や患者の意見が十分に反映するよう、ガバナンスや運営を・・・

2016年06月27日(月) ［がん対策］緩和ケア研修、対象を研修医と多職種の2種に　緩和ケア検討会

がん等における緩和ケアの更なる推進に関する検討会（第2回　6／27）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省健康局がん・疾病対策課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は6月27日、「がん等における緩和ケアの更なる推進に関する検討会」を開催し、「緩和ケア研修」について議論した。緩和ケア研修は、基本的な緩和ケアの理解と、知識・技術の習得を目的に、がん診療連携拠点病院で実施。「がん対策推進基本計画」では、2017年までにがん診療に携わる全ての医師が緩和ケアの知識を習得することを目標としている。　今回、厚労省は全ての医療機関で基本的な緩和ケアを実施し、全人的なケ・・・

2016年06月16日(木) ［先進医療］気管支鏡下肺マーキング法を再評価で「適」　技術審査部会

先進医療技術審査部会（第43回　6／16）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発振興課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は6月16日、「先進医療技術審査部会」を開催し、（1）継続審議の評価を受けた技術の再評価、（2）先進医療Bとして申請されていた新規申請技術に対する検討・評価―などを実施した。　（1）では、4月14日の先進医療技術審査部会で継続審議の評価を受けていた「微小肺病変に対する切除支援気管支鏡下肺マーキング法」（先進医療Bとして申請）を「適」と判断した。東京大学医学部附属病院が申請した技術で、基準を満たした・・・

2016年06月10日(金) ［通知］ 2016年6月10日、医療法施行規則の一部を改正　厚労省

医療法施行規則の一部を改正する省令の施行について（6／10付　通知）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局　　カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革

　厚生労働省は6月10日付で、「医療法施行規則の一部を改正する省令の施行」に関する通知を発出した。　今回は、「大学附属病院等の医療安全確保に関するタスクフォース等を踏まえた特定機能病院の承認要件の見直しについて」などを踏まえ、医療法施行規則（昭和23年厚生省令第50号）の一部を改正。また、（1）特定機能病院の承認要件の見直し、（2）臨床研究中核病院の承認要件の見直し、（3）病院の管理者の医療安全確保のための・・・

2016年06月06日(月) ［医学研究］医療分野研究開発推進計画の推進へ検討事項を説明　政府調査会

健康・医療戦略推進専門調査会（6／6）《内閣官房》: 発信元：内閣官房　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医療提供体制 医療保険

　政府は6月6日、「健康・医療戦略推進専門調査会」を開催し、厚生労働省・文部科学省・経済産業省の連携プロジェクト「医療分野研究開発推進計画の今後の推進」を議題とした。推進計画は医療分野の研究開発・環境整備や成果の普及に関する施策の政府基本方針。　推進計画の実行状況に関し、専門調査会は2015年度までの達成目標は22項目中、未達成の2項目があったものの、総合的に研究開発全体としては、順調に進捗していると評価・・・

2016年06月03日(金) ［医薬品］橋渡し研究推進へ方向性・課題を議論　文科省作業部会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会橋渡し研究戦略作業部会（第4回　6／3）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器 医学・薬学

　文部科学省は6月3日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会の「橋渡し研究戦略作業部会」を開催し、「今後の橋渡し研究推進の方向性」を議論した。　文科省は5月10日のライフサイエンス委員会の「橋渡し研究の強化に関する報告書・中間まとめ」を報告し、2016年度まで、「橋渡し研究加速ネットワークプログラム」を実施して、アカデミアなどの革新的な基礎研究の成果を一貫して実用化につなぐ体制・・・

2016年05月31日(火) ［医療機器］医療機器の研究開発・普及促進へ初の基本方針策定　政府

「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画」を閣議決定（5／31）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局経済課　　カテゴリ： 医薬品・医療機器

　政府は5月31日、医療機器政策に特化した初の政府基本計画になる「国民が受ける医療の質の向上のための医療機器の研究開発及び普及の促進に関する基本計画」を閣議決定した。医療機器産業が国内経済を牽引して成長・発展が見込める産業分野となるため、研究開発・普及に関する実施すべき施策を取りまとめたもの。　基本計画では、総合的かつ計画的に実施すべき施策として、（1）先進的な医療機器の研究開発の促進、（2）医療機器・・・

2016年05月30日(月) ［医療改革］地域医療の混乱回避へ2017年度専攻医定員枠を提案　専門医委

社会保障審議会医療部会専門医養成の在り方に関する専門委員会（第3回　5／30）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制 教育機関

　厚生労働省は5月30日、社会審議会医療部会の下部組織「専門医養成のあり方に関する専門委員会」を開催。地域医療の混乱などを防ぐため、2017年度の「専門医養成に向けた関係者の役割案」、「専攻医定員枠の設定方針案」を提示した。　新専門医制度は、日本専門医機構が19基本診療領域にわたる総合診療専門医認定と養成プログラムの評価をする制度を2017年度に開始する予定だったものの、医師の偏在を招くと懸念の声が相次ぎ、専・・・

2016年05月19日(木) ［先進医療］局所進行膵がんの重粒子線治療を「適」と判断　技術審査部会

先進医療技術審査部会（第42回　5／19）: 発信元：厚生労働省医政局研究開発振興課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 医療提供体制

　厚生労働省は5月19日、「先進医療技術審査部会」を開催し、先進医療Bに振り分けられていた3つの技術のうち、1つを「適」、2つを「継続審議」と、総評で判断した(p9参照)。　「適」と判断された技術は、局所進行膵がんに対する「ゲムシタビン併用重粒子線治療」(p21～p22参照)(p23～p38参照)(p39～p40参照)。　量子科学技術研究開発機構放射線医学総合研究所病院が申請した技術で、ゲムシタビンを週1回・3週投・・・

2016年05月19日(木) ［医療改革］医師需給分科会の中間取りまとめを了承　医療従事者検討会

医療従事者の需給に関する検討会（第3回　5／19）医師需給分科会（第6回　5／19）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局総務課　　カテゴリ： 医療提供体制 医療制度改革 教育機関

　厚生労働省は5月19日、「医療従事者の需給に関する検討会」を開催。下部組織の「医師需給分科会」の中間取りまとめを議論し、大筋で了承している(p3～p10参照)。中間取りまとめは、（1）はじめに(p3参照)、（2）これまでの医学部定員(p3～p5参照)、（3）将来の医師需給推計（全国レベル）(p5～p8参照)、（4）医師偏在対策(p8～p9参照)、（5）当面の医学部定員の基本的方針(p10参照)―の5項目で構成さ・・・

2016年05月13日(金) ［医療改革］臨床研究法案を国会に提出　政府

臨床研究法案要綱（5／13）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局研究開発振興課　　カテゴリ： 医療制度改革 医療提供体制

　政府は5月13日、「臨床研究法案」を第190回通常国会に提出した。国民の臨床研究に対する信頼の確保を図り、実施を推進することで、保健衛生の向上に寄与することを目的とする。法案は、（1）臨床研究の実施に関する手続き、（2）製薬企業等の講ずべき措置―の2点について、定めている。　（1）では、（i）特定臨床研究の実施に係る措置、（ii）重篤な疾病等が発生した場合の報告、（iii）実施基準違反に対する指導・監督―について・・・

2016年05月10日(火) ［医学研究］「再生医療実現拠点」の中間評価案を報告　文科省委員会

科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会ライフサイエンス委員会（第78回　5／10）《文部科学省》: 発信元：文部科学省研究振興局ライフサイエンス課　　カテゴリ： 医学・薬学 医薬品・医療機器 予算・人事等

　文部科学省は5月10日、科学技術・学術審議会研究計画・評価分科会の「ライフサイエンス委員会」を開催し、（1）基礎・横断研究戦略作業部会、（2）創薬研究戦略作業部会、（3）橋渡し研究戦略作業部会－の検討状況などについて報告した(p5～p114参照)。　（2）では、文科省は、高度な技術や施設・設備を、ライフサイエンス分野の幅広い研究者が共同利用できる体制を整備する「創薬等支援技術基盤プラットフォーム事業・・・

2016年05月06日(金) ［災害医療］入院を必要としたエコノミークラス症候群の患者は46人　厚労省

熊本県熊本地方を震源とする地震について（第28報）（5／6）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省大臣官房厚生科学課　　カテゴリ： 医療提供体制

　厚生労働省は、5月5日18時現在の「熊本県熊本地方を震源とする地震に係る被害状況」に関するまとめ(p2～p37参照)を発表した。　DPAT（災害派遣精神医療チーム）は引き続き活動を実施しており、5月2日から、熊本県内の病院の退院・通院患者に対して、病院職員などと協力して訪問支援を開始している(p7参照)。　また、熊本県内の主要医療機関で、入院を必要としたエコノミークラス症候群の患者数は、5月4日16時現在で46・・・

2016年04月27日(水) ［臨床研修］ 2017年3月に到達目標をとりまとめ　厚労省WG

医師臨床研修制度の到達目標・評価の在り方に関するワーキンググループ（第10回　4／28）《厚生労働省》: 発信元：厚生労働省医政局医事課　　カテゴリ： 医療制度改革 教育機関 医学・薬学

　厚生労働省は4月28日、「医師臨床研修制度の到達目標・評価のあり方に関するワーキンググループ（WG）」を開催し、「ワーキンググループの今後の検討・作業の方向性」について議論。（1）今後の検討・作業の方向性として議論する事項(p3参照)、（2）新たな臨床研修の到達目標と方略、評価の構成案(p4～p5参照)、（3）医学教育モデル・コア・カリキュラム改定の検討状況(p8～p14参照)、（4）今後のスケジュール案&l・・・

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