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資料１．緊急時の薬事承認の在り方. (5 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_22502.html |
| 出典情報 | 厚生科学審議会 医薬品医療機器制度部会（令和3度第2回 12／3）《厚生労働省》 |
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特例承認によるこれまでの対応について②
９月
コミナティ筋注
（ファイザー社）
１０月
１１月
海外第Ⅱ/Ⅲ相治験 (2020.7～)
１２月
海外第Ⅲ相治験 (2020.5～)
２月
●12/11 米国EUA
●12/21 欧州CMA
国内第Ⅰ/Ⅱ相治験
モデルナ筋注
（武田／モデルナ
社）
１月
３月
海外第Ⅱ/Ⅲ相治験 (2020.5～)
海外第Ⅲ相治験 (2020.6～)
国内第Ⅰ/Ⅱ相治験
５月
６月
●2/14 特例承認
●12/18 米国EUA
●1/6 欧州CMA
国内第Ⅰ/Ⅱ相治験
バキスゼブリア筋注
（アストラゼネカ
社）
４月
●5/21 特例承認
●1/29 欧州CMA
●5/21 特例承認
5
９月
コミナティ筋注
（ファイザー社）
１０月
１１月
海外第Ⅱ/Ⅲ相治験 (2020.7～)
１２月
海外第Ⅲ相治験 (2020.5～)
２月
●12/11 米国EUA
●12/21 欧州CMA
国内第Ⅰ/Ⅱ相治験
モデルナ筋注
（武田／モデルナ
社）
１月
３月
海外第Ⅱ/Ⅲ相治験 (2020.5～)
海外第Ⅲ相治験 (2020.6～)
国内第Ⅰ/Ⅱ相治験
５月
６月
●2/14 特例承認
●12/18 米国EUA
●1/6 欧州CMA
国内第Ⅰ/Ⅱ相治験
バキスゼブリア筋注
（アストラゼネカ
社）
４月
●5/21 特例承認
●1/29 欧州CMA
●5/21 特例承認
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