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総－５－５○最適使用推進ガイドラインについて (17 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/shingi2/0000212500_00173.html |
| 出典情報 | 中央社会保険医療協議会 総会（第536回 1／18）《厚生労働省》 |
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表 18 組織型別の有効性の結果
（BCM-003 試験、独立審査委員会判定、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオフ）
DLBCL NOS
de novo
EFS イベント（%）
中央値［95%CI］（カ
月）
完全奏効（CR）
完全奏効割合（%）
［95% CI*］（%）
奏効（CR 又は PR）
全奏効割合（%）
［95% CI*］（%）
本品群
53 例
19（35.8）
標準治療群
49 例
30（61.2）
本品群
7例
2（28.6）
標準治療群
8例
6（75.0）
本品群
22 例
14（63.6）
標準治療群
21 例
19（90.5）
9.5［6.1, NE］
3.1［2.2, 8.1］
NE［1.9, NE］
2.1［1.2, NE］
4.4［4.1, 11.7］
2.2［0.9, 3.9］
37
69.8
［55.7, 81.7］
24
49.0
［34.4, 63.7］
5
71.4
［29.0, 96.3］
3
37.5
［8.5, 75.5］
12
54.5
［32.2, 75.6］
5
23.8
［8.2, 47.2］
45
84.9
［72.4, 93.3］
27
55.1
［40.2, 69.3］
6
85.7
［42.1, 99.6］
3
37.5
［8.5, 75.5］
18
81.8
［59.7, 94.8］
8
38.1
［18.1, 61.6］
PMBCL
EFS イベント（%）
中央値［95%CI］（カ
月）
完全奏効（CR）
完全奏効割合（%）
［95% CI*］（%）
奏効（CR 又は PR）
全奏効割合（%）
［95% CI*］（%）
*：Clopper-Pearson 法
HGBCL
tiNHL
THRLBCL
FL3B
本品群
8例
0
標準治療群
10 例
7（70.0）
本品群
1例
0
標準治療群
4例
1（25.0）
本品群
1例
0
標準治療群
0例
－
NE［NE, NE］
2.2［1.0, NE］
NE［NE, NE］
NE［2.3, NE］
NE［NE, NE］
－
6
75.0
［34.9, 96.8］
1
10.0
［0.3, 44.5］
0
0
［0.0, 97.5］
3
75.0
［19.4, 99.4］
1
100
［2.5, 100］
－
8
100
［63.1, 100］
3
30.0
［6.7, 65.2］
1
100
［2.5, 100］
3
75.0
［19.4, 99.4］
1
100
［2.5, 100］
－
16
（BCM-003 試験、独立審査委員会判定、有効性解析対象集団、2021 年 3 月 8 日データカットオフ）
DLBCL NOS
de novo
EFS イベント（%）
中央値［95%CI］（カ
月）
完全奏効（CR）
完全奏効割合（%）
［95% CI*］（%）
奏効（CR 又は PR）
全奏効割合（%）
［95% CI*］（%）
本品群
53 例
19（35.8）
標準治療群
49 例
30（61.2）
本品群
7例
2（28.6）
標準治療群
8例
6（75.0）
本品群
22 例
14（63.6）
標準治療群
21 例
19（90.5）
9.5［6.1, NE］
3.1［2.2, 8.1］
NE［1.9, NE］
2.1［1.2, NE］
4.4［4.1, 11.7］
2.2［0.9, 3.9］
37
69.8
［55.7, 81.7］
24
49.0
［34.4, 63.7］
5
71.4
［29.0, 96.3］
3
37.5
［8.5, 75.5］
12
54.5
［32.2, 75.6］
5
23.8
［8.2, 47.2］
45
84.9
［72.4, 93.3］
27
55.1
［40.2, 69.3］
6
85.7
［42.1, 99.6］
3
37.5
［8.5, 75.5］
18
81.8
［59.7, 94.8］
8
38.1
［18.1, 61.6］
PMBCL
EFS イベント（%）
中央値［95%CI］（カ
月）
完全奏効（CR）
完全奏効割合（%）
［95% CI*］（%）
奏効（CR 又は PR）
全奏効割合（%）
［95% CI*］（%）
*：Clopper-Pearson 法
HGBCL
tiNHL
THRLBCL
FL3B
本品群
8例
0
標準治療群
10 例
7（70.0）
本品群
1例
0
標準治療群
4例
1（25.0）
本品群
1例
0
標準治療群
0例
－
NE［NE, NE］
2.2［1.0, NE］
NE［NE, NE］
NE［2.3, NE］
NE［NE, NE］
－
6
75.0
［34.9, 96.8］
1
10.0
［0.3, 44.5］
0
0
［0.0, 97.5］
3
75.0
［19.4, 99.4］
1
100
［2.5, 100］
－
8
100
［63.1, 100］
3
30.0
［6.7, 65.2］
1
100
［2.5, 100］
3
75.0
［19.4, 99.4］
1
100
［2.5, 100］
－
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