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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (7 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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重篤な副作用名
No.
20
（基本語）
アラニンアミノトランスフェ
年齢
性別
成人
男
投与開始時の
医薬品の
酸素療法の有無
処置
未報告
投与中止
事象の転帰
回復
ラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトラン
回復
スフェラーゼ増加
21
ＣＯＶＩＤ－１９
70 歳
女
高流量酸素療法
非該当
死亡
22
誤嚥性肺炎
72 歳
男
低流量酸素療法
非該当
不明
23
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
74 歳
男
未報告
投与中止
未回復
24
視床出血
70 代
不明
未報告
非該当
不明
25
死亡
92 歳
女
未報告
不明
死亡
26
膵炎
65 歳
男
未報告
非該当
回復
27
膵炎
73 歳
男
未報告
非該当
回復
28
急性呼吸窮迫症候群
68 歳
男
人工呼吸器
投与中止
死亡
29
肝機能異常
69 歳
男
ECMO
投与中止
軽快
腎機能障害
軽快
30
死亡
71 歳
男
未報告
不明
死亡
31
肝機能異常
53 歳
男
未報告
投与中止
回復
32
腎不全
77 歳
男
低流量酸素療法
投与中止
死亡
播種性血管内凝固
死亡
ＣＯＶＩＤ－１９
死亡
腎機能障害
死亡
高カリウム血症
死亡
33
腎機能障害
66 歳
男
低流量酸素療法
投与量変更せず
回復
34
死亡
91 歳
女
未報告
不明
死亡
35
死亡
78 歳
男
未報告
不明
死亡
36
高トリグリセリド血症
55 歳
男
低流量酸素療法
投与量変更せず
軽快
37
ＣＯＶＩＤ－１９
78 歳
女
未報告
不明
不明
38
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
84 歳
女
高流量酸素療法
非該当
死亡
39
急性腎障害
58 歳
男
ECMO
投与中止
未回復
40
アスパラギン酸アミノトラン
高齢者
女
未報告
投与中止
未回復
スフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェ
未回復
ラーゼ増加
41
急性膵炎
69 歳
女
未報告
不明
不明
42
死亡
77 歳
男
低流量酸素療法
投与中止
死亡
間質性肺疾患
不明
塞栓症
不明
細菌性肺炎
不明
ニューモシスチス・イロベチ
不明
イ肺炎
43
器質化肺炎
77 歳
男
室内気吸入
非該当
未回復
皮下気腫
回復
気縦隔症
回復
－6－
RDV-IR-03
No.
20
（基本語）
アラニンアミノトランスフェ
年齢
性別
成人
男
投与開始時の
医薬品の
酸素療法の有無
処置
未報告
投与中止
事象の転帰
回復
ラーゼ増加
アスパラギン酸アミノトラン
回復
スフェラーゼ増加
21
ＣＯＶＩＤ－１９
70 歳
女
高流量酸素療法
非該当
死亡
22
誤嚥性肺炎
72 歳
男
低流量酸素療法
非該当
不明
23
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
74 歳
男
未報告
投与中止
未回復
24
視床出血
70 代
不明
未報告
非該当
不明
25
死亡
92 歳
女
未報告
不明
死亡
26
膵炎
65 歳
男
未報告
非該当
回復
27
膵炎
73 歳
男
未報告
非該当
回復
28
急性呼吸窮迫症候群
68 歳
男
人工呼吸器
投与中止
死亡
29
肝機能異常
69 歳
男
ECMO
投与中止
軽快
腎機能障害
軽快
30
死亡
71 歳
男
未報告
不明
死亡
31
肝機能異常
53 歳
男
未報告
投与中止
回復
32
腎不全
77 歳
男
低流量酸素療法
投与中止
死亡
播種性血管内凝固
死亡
ＣＯＶＩＤ－１９
死亡
腎機能障害
死亡
高カリウム血症
死亡
33
腎機能障害
66 歳
男
低流量酸素療法
投与量変更せず
回復
34
死亡
91 歳
女
未報告
不明
死亡
35
死亡
78 歳
男
未報告
不明
死亡
36
高トリグリセリド血症
55 歳
男
低流量酸素療法
投与量変更せず
軽快
37
ＣＯＶＩＤ－１９
78 歳
女
未報告
不明
不明
38
ＣＯＶＩＤ－１９肺炎
84 歳
女
高流量酸素療法
非該当
死亡
39
急性腎障害
58 歳
男
ECMO
投与中止
未回復
40
アスパラギン酸アミノトラン
高齢者
女
未報告
投与中止
未回復
スフェラーゼ増加
アラニンアミノトランスフェ
未回復
ラーゼ増加
41
急性膵炎
69 歳
女
未報告
不明
不明
42
死亡
77 歳
男
低流量酸素療法
投与中止
死亡
間質性肺疾患
不明
塞栓症
不明
細菌性肺炎
不明
ニューモシスチス・イロベチ
不明
イ肺炎
43
器質化肺炎
77 歳
男
室内気吸入
非該当
未回復
皮下気腫
回復
気縦隔症
回復
－6－
RDV-IR-03