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薬事・食品衛生審議会 - 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会(令和4年度第22回)

担当省: 厚生労働省 出典URL

基礎情報

開催日時 2022年12月27日 (火)
担当省 厚生労働省
出典URL https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html
議題など

資料一覧: 17 件

# 資料名
1 資料1-1   要指導医薬品のリスク評価について
2 資料1-2   イソコナゾールのリスク評価について
3 資料2-1   製造販売後調査の終了に伴うリスク区分の検討について
4 資料2-2   チェストベリー乾燥エキスのリスク区分について
5 資料3-1   ヒドロキシエチルデンプンの「使用上の注意」の改訂について
6 資料3-2   ヒドロキシエチルデンプン調査結果報告書
7 参考資料3-1 ヒドロキシエチルデンプンの添付文書改訂に関する日本集中治療医学会の見解
8 参考資料3-2 ヒドロキシエチルデンプンの国内における安全対策に係る回答につきまして(日本麻酔科学会)
9 資料4-1   緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について
10 資料4-2   製造販売業者からの副作用報告の状況について
11 資料4-3   医薬関係者からの副作用報告の状況について
12 資料4-4   市販直後調査の中間報告(製造販売業者の公表資料)
13 参考資料4-1 緊急承認された医薬品(ゾコーバ錠)に係る対応について(令和4年度第3回医薬品等安全対策部会資料3-1一部改変)
14 参考資料4-2 ゾコーバ錠 添付文書
15 参考資料4-3 ゾコーバ®錠125mgに係る医薬品リスク管理計画書
16 参考資料4-4 特例承認医薬品の市販直後調査報告書
17 競合品目・競合企業リスト