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参考資料４－４ 特例承認医薬品の市販直後調査報告書 (26 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29975.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会医薬品等安全対策部会安全対策調査会（令和4年度第22回 12／27）《厚生労働省》 |
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No. 性別
36
37
年齢
女性 50歳代
不明
38
男性 60歳代
39
男性 60歳代
40
男性 30歳代
41
42
女性 50歳代
男性 40歳代
事象名
投与終了1時間後
回復
1
投与終了1時間後
回復
1
関連あり
投与2日後
回復
10
関連あり
投与翌日
回復
不明
糖尿病、脂質異常症
回復
9
高血圧、心疾患、痛風
回復
2
咳喘息、肥満
回復
1
慢性呼吸疾患
回復
5
COVID-19
肺炎
酸素飽和度
低下
酸素飽和度
低下
酸素飽和度
低下
46
男性 40歳代
関連あり
関連あり
酸素飽和度
低下
評価困難
酸素飽和度
低下
酸素飽和度
低下
発熱
酸素飽和度
低下
47
女性 60歳代
48
男性 40歳代
49
女性 70歳代
50
評価困難
酸素飽和度
低下
無呼吸
男性 40歳代
女性 90歳代
合併症（既往歴）
関連あり
関連あり
評価困難
男性 60歳代
45
発現から
回復／軽快までの
期間（日数）
関連あり
低下
男性 50歳代
転帰
蕁麻疹
酸素飽和度
44
本剤投与開始から
発現までの期間
そう痒症
発熱
43
報告者による
因果関係評価
酸素飽和度
低下
酸素飽和度
低下
評価困難
関連あり
関連あり
関連あり
評価困難
関連あり
関連あり
投与翌日（投与
終了19時間7分
後）
投与終了8時間
37分後
投与翌日（投与
終了7時間16分
後）
投与終了1時間
18分後
投与終了1時間2
分後
投与2日後
投与翌日（投与
終了8時間5分
後）
投与終了4時間
13分後
投与終了5時間
49分後
投与後まもなく
投与終了2時間
57分後
投与終了1時間
52分後
投与終了後まも
なく
慢性呼吸疾患、痛風
回復
4
回復
2
情報不十分
－
回復
2
高血圧、脂質異常症
回復
2
高血圧
回復
4
回復
6
回復
2
回復
4
双極性障害
心疾患、脳出血、心房細動
脂質異常症、高血圧
酸素飽和度
低下
評価困難
投与終了50分後
回復
9
酸素飽和度
低下
関連あり
投与終了5分後
回復
1
嘔吐
関連あり
投与終了5分後
回復
1
喘鳴
関連あり
投与終了5分後
回復
1
振戦
関連あり
投与終了5分後
回復
1
酸素飽和度
低下
不明
投与翌日
情報不十分
－
関連あり
投与2日後
回復
3
51
男性 50歳代
52
女性 50歳代 好中球数減少
8
糖尿病、心室性頻脈
糖尿病、高血圧、脂質異常
症、緊張性頭痛
甲状腺機能低下症、脂質異
常症
高血圧、誤嚥性肺炎、便
秘、不眠症、帯状疱疹後疼
痛、（帯状疱疹）
COVID-19肺炎、子宮筋
腫、不眠症、不正子宮出血
36
37
年齢
女性 50歳代
不明
38
男性 60歳代
39
男性 60歳代
40
男性 30歳代
41
42
女性 50歳代
男性 40歳代
事象名
投与終了1時間後
回復
1
投与終了1時間後
回復
1
関連あり
投与2日後
回復
10
関連あり
投与翌日
回復
不明
糖尿病、脂質異常症
回復
9
高血圧、心疾患、痛風
回復
2
咳喘息、肥満
回復
1
慢性呼吸疾患
回復
5
COVID-19
肺炎
酸素飽和度
低下
酸素飽和度
低下
酸素飽和度
低下
46
男性 40歳代
関連あり
関連あり
酸素飽和度
低下
評価困難
酸素飽和度
低下
酸素飽和度
低下
発熱
酸素飽和度
低下
47
女性 60歳代
48
男性 40歳代
49
女性 70歳代
50
評価困難
酸素飽和度
低下
無呼吸
男性 40歳代
女性 90歳代
合併症（既往歴）
関連あり
関連あり
評価困難
男性 60歳代
45
発現から
回復／軽快までの
期間（日数）
関連あり
低下
男性 50歳代
転帰
蕁麻疹
酸素飽和度
44
本剤投与開始から
発現までの期間
そう痒症
発熱
43
報告者による
因果関係評価
酸素飽和度
低下
酸素飽和度
低下
評価困難
関連あり
関連あり
関連あり
評価困難
関連あり
関連あり
投与翌日（投与
終了19時間7分
後）
投与終了8時間
37分後
投与翌日（投与
終了7時間16分
後）
投与終了1時間
18分後
投与終了1時間2
分後
投与2日後
投与翌日（投与
終了8時間5分
後）
投与終了4時間
13分後
投与終了5時間
49分後
投与後まもなく
投与終了2時間
57分後
投与終了1時間
52分後
投与終了後まも
なく
慢性呼吸疾患、痛風
回復
4
回復
2
情報不十分
－
回復
2
高血圧、脂質異常症
回復
2
高血圧
回復
4
回復
6
回復
2
回復
4
双極性障害
心疾患、脳出血、心房細動
脂質異常症、高血圧
酸素飽和度
低下
評価困難
投与終了50分後
回復
9
酸素飽和度
低下
関連あり
投与終了5分後
回復
1
嘔吐
関連あり
投与終了5分後
回復
1
喘鳴
関連あり
投与終了5分後
回復
1
振戦
関連あり
投与終了5分後
回復
1
酸素飽和度
低下
不明
投与翌日
情報不十分
－
関連あり
投与2日後
回復
3
51
男性 50歳代
52
女性 50歳代 好中球数減少
8
糖尿病、心室性頻脈
糖尿病、高血圧、脂質異常
症、緊張性頭痛
甲状腺機能低下症、脂質異
常症
高血圧、誤嚥性肺炎、便
秘、不眠症、帯状疱疹後疼
痛、（帯状疱疹）
COVID-19肺炎、子宮筋
腫、不眠症、不正子宮出血