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資 料３－３ 令和４年度第３回安全技術調査会の審議結果について (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29732.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会血液事業部会運営委員会（令和4年度第3回 12／14）《厚生労働省》 |
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Table. 1 Summary of primer and probe screening for SARS-CoV-2 nucleic acid amplification test
Primer
design
299
Primer
selection
Test probes
62
24
Probe
Multiplex
selection
primer set
11
1
Table 2. Comparison of Ct scores (cycles) between multiplex and single-plex reactions.
Copies/well
NIID-S2-3plex
Single-plex
Difference of Ct (3plex-single)
1000
34.5
34.2
0.3
100
38.0
37.8
0.2
1000
33.9
33.3
0.6
100
37.3
36.7
0.6
1000
32.7
32.3
0.4
100
35.9
35.7
0.2
630
33.1
32.2
1.0
63
36.3
35.5
0.8
S2-A
S2-B
S2-C
S1-A
Ct, cycle threshold
Table 3. Concentration of viral RNA at 95% detection limit determined by logistic analysis
Method
Concentration of detection limit (copies/reaction)
SARS-CoV-2
SARS-CoV
NIID-S2 3plex
(95% confidence interval)
16.3
(10.9–33.1)
37.6
(24.9–74.9)
2019-nCoV_N2 (CDC)
(95% confidence interval)
28.7
(24.9–74.9)
-
SS-GP (Nitsche et al.)
(95% confidence interval)
-
15.6
(10.7–32.2)
SARS-CoV-2, severe acute respiratory syndrome coronavirus 2; SARS-CoV, severe acute respiratory
syndrome coronavirus; CDC, centers of Disease Control and Prevention
4
7
Primer
design
299
Primer
selection
Test probes
62
24
Probe
Multiplex
selection
primer set
11
1
Table 2. Comparison of Ct scores (cycles) between multiplex and single-plex reactions.
Copies/well
NIID-S2-3plex
Single-plex
Difference of Ct (3plex-single)
1000
34.5
34.2
0.3
100
38.0
37.8
0.2
1000
33.9
33.3
0.6
100
37.3
36.7
0.6
1000
32.7
32.3
0.4
100
35.9
35.7
0.2
630
33.1
32.2
1.0
63
36.3
35.5
0.8
S2-A
S2-B
S2-C
S1-A
Ct, cycle threshold
Table 3. Concentration of viral RNA at 95% detection limit determined by logistic analysis
Method
Concentration of detection limit (copies/reaction)
SARS-CoV-2
SARS-CoV
NIID-S2 3plex
(95% confidence interval)
16.3
(10.9–33.1)
37.6
(24.9–74.9)
2019-nCoV_N2 (CDC)
(95% confidence interval)
28.7
(24.9–74.9)
-
SS-GP (Nitsche et al.)
(95% confidence interval)
-
15.6
(10.7–32.2)
SARS-CoV-2, severe acute respiratory syndrome coronavirus 2; SARS-CoV, severe acute respiratory
syndrome coronavirus; CDC, centers of Disease Control and Prevention
4
7