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【資料No.1】1.12_添付資料一覧 (9 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
4.2.1.4 楽理学的薬物相互作用試験
1.12 添付資料一覧
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価資料・
引
|
該当資料なし
4.2.2 楽物動態試験
4.2.2.1 分析法及びバリデーション報告書
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価相料
|
4.2.2.1-01
Preparation of
[C]-Labe1ed
S-217622 fumaric
ac1d
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.2.1-02
Validation of
Analytica] Methods
for Determ1ination of
S-217622 in Rat and
Monkey Plasma by
LC/MS/MS
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.2.1-03
Validation of an
Analytica] Method
for Determ1ination of
S-217622 in Rat
Plasma by LC/MS/MS
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.2.1-04
Validation of an
Analytica] Method
for Determ1ination of
S-217622 in Monkey
Plasma by LC/MS/MS
202軒年罰月 --
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.2.1-05
Validation of an
Analytica] Method
for Determ1ination of
S-217622 in Rabbit
Plasma by LC/MS/MS
202財年罰月
202財年較月
国内
評価資料
4.2.2.1-06
Validation of
Analytica] Methods
for Determ1ination of
S-217622 in Mouse
Plasma and Lung
Homogenate by
LC/MS/MS
202軒年罰月 --
202軒年是月
目 目 政凡 政凡
庄崩 庄崩
河 河
た た
潤 潤
攻 攻
間 間
国内
評価資料
4.2-9
4.2.1.4 楽理学的薬物相互作用試験
1.12 添付資料一覧
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価資料・
引
|
該当資料なし
4.2.2 楽物動態試験
4.2.2.1 分析法及びバリデーション報告書
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価相料
|
4.2.2.1-01
Preparation of
[C]-Labe1ed
S-217622 fumaric
ac1d
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.2.1-02
Validation of
Analytica] Methods
for Determ1ination of
S-217622 in Rat and
Monkey Plasma by
LC/MS/MS
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.2.1-03
Validation of an
Analytica] Method
for Determ1ination of
S-217622 in Rat
Plasma by LC/MS/MS
202財年罰月
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.2.1-04
Validation of an
Analytica] Method
for Determ1ination of
S-217622 in Monkey
Plasma by LC/MS/MS
202軒年罰月 --
202軒年時月
国内
評価資料
4.2.2.1-05
Validation of an
Analytica] Method
for Determ1ination of
S-217622 in Rabbit
Plasma by LC/MS/MS
202財年罰月
202財年較月
国内
評価資料
4.2.2.1-06
Validation of
Analytica] Methods
for Determ1ination of
S-217622 in Mouse
Plasma and Lung
Homogenate by
LC/MS/MS
202軒年罰月 --
202軒年是月
目 目 政凡 政凡
庄崩 庄崩
河 河
た た
潤 潤
攻 攻
間 間
国内
評価資料
4.2-9