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【資料No.1】1.12_添付資料一覧 (10 ページ)
出典
| 公開元URL | https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_29325.html |
| 出典情報 | 薬事・食品衛生審議会 薬事分科会（令和4年度第5回 11／22）、医薬品第二部会（令和4年度第13回 11／22）（合同開催）《厚生労働省》 |
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S-217622
4.2.2.2 吸収
1.12 添付資料一覧
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価相料・
参考資料の
別
4. 2.2.2-01
Plasma
Concentrations of
Radioactivity and
S-217622, Oral1
Bioavailability
Evaluation and
Excret1on of
Radioactivity afFter
a Single Ora1
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in Rats
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
評価資料
4.2.2.2-02
Plasma
Concentrations of
Radioactivity and
S-217622 and
Excret1on of
Radioactiyvity after
a Single Ora1
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in
Monkeys
202財年罰月
202軒年略月
国内
評価資料
4.2.2.3 分布
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価資料・
I
4.2.2.3-01
Quantitative Whole-
body Autoradiography
after a Single Oral
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in
Pigmented Rats and
Pregnant Rats
202財年罰月
202軒年略月
海外
(英国)
評価資料
4.2.2.4 代謝
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価資料・
参考資料の
別
4.2.2.4-01
Metabolite Profi]ling
and Identification
after a Single Oral
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in Rats
202財年罰月
202軒年略月
国内
評価資料
4.2.2.4-02
Metabolite Profi]ling
and Identification
after a Single Oral
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in
Rabbits
202軒年罰月 --
202軒年略月
塩野義製薬株式
会社
国内
評価資料
4.2-10
4.2.2.2 吸収
1.12 添付資料一覧
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価相料・
参考資料の
別
4. 2.2.2-01
Plasma
Concentrations of
Radioactivity and
S-217622, Oral1
Bioavailability
Evaluation and
Excret1on of
Radioactivity afFter
a Single Ora1
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in Rats
202軒年罰月 --
202財年較月
国内
評価資料
4.2.2.2-02
Plasma
Concentrations of
Radioactivity and
S-217622 and
Excret1on of
Radioactiyvity after
a Single Ora1
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in
Monkeys
202財年罰月
202軒年略月
国内
評価資料
4.2.2.3 分布
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価資料・
I
4.2.2.3-01
Quantitative Whole-
body Autoradiography
after a Single Oral
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in
Pigmented Rats and
Pregnant Rats
202財年罰月
202軒年略月
海外
(英国)
評価資料
4.2.2.4 代謝
資料番号
タイトル
著者
(著者名・所属)
試験実施期間
試験実施場所
報種類
掲載誌
評価資料・
参考資料の
別
4.2.2.4-01
Metabolite Profi]ling
and Identification
after a Single Oral
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in Rats
202財年罰月
202軒年略月
国内
評価資料
4.2.2.4-02
Metabolite Profi]ling
and Identification
after a Single Oral
Administration of
[C]-S-217622
fumaric acid in
Rabbits
202軒年罰月 --
202軒年略月
塩野義製薬株式
会社
国内
評価資料
4.2-10